Sofosbuvir 400 mg und Daclatasvir 60 mg: Anweisungen, Nebenwirkungen und welcher Hersteller besser ist

Sofosbuvir und Daclatasvir sind die häufigsten Virostatika gegen Hepatitis C. Der Hauptvorteil ist die Möglichkeit, die Kombination für die häufigsten HCV-Genotypen zu verwenden. Gleichzeitig geht die Einnahme von Medikamenten nicht mit ausgeprägten Nebenwirkungen einher, und die Hauptliste der Kontraindikationen umfasst nur wenige Krankheiten..

Sofosbuvir ist zu einem direkt wirkenden antiviralen Medikament der zweiten Generation geworden. Zuerst wurde das Medikament in Kombination mit Ribavirin verwendet, manchmal wurde Interferon zum Therapieprotokoll hinzugefügt. So konnte in 60–80% der Fälle eine erfolgreiche virologische Reaktion erzielt werden. Häufige Nebenwirkungen konnten jedoch immer noch nicht vermieden werden..

  • Gebrauchsanweisung
  • Indikationen
  • Kontraindikationen
  • Dosierung
  • Nebenwirkungen
  • Analoga
  • Leistungen
  • Preis
  • Bewertungen
  • Wie man eine Fälschung unterscheidet

Daclatasvir ist seit 2014 bzw. 2015 für die Verwendung in Europa und den USA zugelassen. Fast sofort schlugen Experten vor, das Produkt zusammen mit Sofosbuvir einzunehmen. Als Ergebnis wurde eine Wiederfindung von 98-100% ohne lebhafte unerwünschte Reaktionen erhalten. Lange Zeit war das Schema die einzige Therapiemethode, aber trotz des Aufkommens von Medikamenten der neuen Generation sind Sofosbuvir mit Daclatasvir immer noch die am häufigsten verwendeten Medikamente gegen Hepatitis C..

Interessante Tatsache

Die Frist für die Erlangung der Zulassung für die Verwendung von Sofosbuvir in den USA ist und bleibt die kürzeste in der Geschichte der Food and Drug Administration (FDA). 30.000 Patienten in den USA erhielten innerhalb von sechs Monaten ab dem Datum der Registrierung eine Sofosbuvir-Behandlung.

Hersteller

Das Recht zur Freisetzung des Originalarzneimittels mit dem Wirkstoff Sofosbuvir (Handelsname Sovaldi, Sovaldi) liegt beim amerikanischen Pharmaunternehmen Gilead Sciences. 2014 gab der Patentinhaber bekannt, dass die Lizenz für das Recht zur Freisetzung von Arzneimitteln auf der Basis von Sofosbuvir auf andere Unternehmen übertragen wird. Der Verkauf sollte jedoch nur in Entwicklungsländern erfolgen (heute umfasst diese Liste 91 Staaten)..

Der Hersteller des auf Daclatasvir basierenden Originalarzneimittels (Handelsname Daklinza, Daklinza) hält an einer ähnlichen Politik fest. Dies ist Bristol-Myers Squibb, USA. So werden Sofosbuvir und Daclatasvir jetzt von indischen, ägyptischen Pharmaunternehmen hergestellt, und in Venezuela hergestellte Generika sind ebenfalls erhältlich..

Alle in Russland und den meisten GUS-Ländern bestellbaren Analoga von Sovaldi und Ducklinza sind in der Tabelle aufgeführt. Zubereitungen, die Sofosbuvir mit Daclatasvir enthalten:

GattungsbezeichnungProduktionfirma
Sofosbuvir
Sofokast + DacikastAprazer (Gutachter), Indien
Hepcinat + NatdacNatco Pharma (Natco Firma), Indien
Sovihep + DacihepZydus Heptiza (Zidus), Indien
Resof + HepcfixDR. Reddy's (Dr. Reddis), Indien
Virso + QurdacSchritte Shasun (Schritte), Indien
Sofovir + DaclahepHetero, Indien
Lucifos + LucidacLucius Pharmaceuticals (Lucius), Indien
Myhep + MydeclaMylan (Mylan), Indien
Viropack + DaclavirocyrlMarcyrl Pharmaceuticals (Marcyrl), hergestellt in Ägypten
Sofolanork + DaklanorkMash Premiere (Mash Premier), Ägypten
Gratisovir + DaktaviraPharco Pharmaceuticals (Farco), Ägypten
Augispov + AugidaclaAug Pharma, Ägypten

Welcher Hersteller ist besser

Angesichts der Vielfalt der auf dem Markt erhältlichen Generika fragen sich Patienten oft, welcher Hersteller der beste ist. Viele Ärzte schlagen vor, sich für Natco-Medikamente zu entscheiden. Es ist das erste Pharmaunternehmen, das eine feste Kombination von Sofosbuvir mit Daclatasvir (vertrieben unter dem Handelsnamen Hepcinat Plus) entwickelt. Andererseits sind die Medikamente von Natco fast eineinhalb Mal teurer als andere Generika.

Viele Hepatologen empfehlen als Antwort auf die Frage, welchen Hersteller sie wählen sollen, den Myhep- und Mydekla-Kurs. Diese Medikamente werden von Mylan hergestellt, einem Unternehmen eines amerikanischen Pharmaunternehmens. Die Medikamente von Hetero verschwanden vorübergehend vom Markt, als geringfügige Verstöße gegen den technologischen Prozess festgestellt wurden, die jedoch vom Management des Unternehmens umgehend beseitigt wurden.

Es ist schwierig, den besten Generikahersteller zu nennen. Alle indischen Gegenstücke werden unter der strengen Kontrolle von Gilad und Bristol-Myers Squibb hergestellt.

Gebrauchsanweisung

Die Gebrauchsanweisung enthält alle wichtigen Informationen zur Einnahme von Sofosbuvir und Daclatasvir in Kombinationstherapie bei Hepatitis C. Alle Indikationen für den Termin sind aufgeführt, Behandlungsschemata sind vorgeschrieben. Darüber hinaus werden Daten aus klinischen Studien vorgestellt, die in medizinischen Fachzeitschriften und auf der Website der WHO veröffentlicht wurden. Die Anmerkung zeigt auch, wie diese Pillen gegen Hepatitis C wirken und andere Merkmale der antiviralen Therapie (AVT).

Freigabe Formular

Erhältlich als Pille.

Beschreibung und Zusammensetzung des Arzneimittels

Sofosbuvir ist Teil von Monopräparationen in einer Dosis von 400 mg. Die Substanz ist in kombinierten Arzneimitteln in der gleichen Menge enthalten. Bei Daklatasvir werden Generika mit nur einer Dosierung hergestellt - 60 mg. Das Original wird jedoch zusätzlich mit einem Massenanteil des Wirkstoffs von 30 mg und 90 mg hergestellt (eine Dosisänderung ist erforderlich, wenn Sie Daclatasvir und einige andere Arzneimittel einnehmen, die gleichzeitig die Pharmakokinetik beeinflussen). Die Beschreibung der Arzneimittel enthält auch eine Liste der Zusatzstoffe..

Pharmakodynamik

Die Behandlung mit Sofosbuvir und Daclatasvir führt in fast 100% der Fälle zur Ausrottung (Zerstörung) des Erregers der Hepatitis C. Dieser Effekt beruht auf dem Prinzip, wie eine Kombination von Arzneimitteln funktioniert.

Der Wirkungsmechanismus von Drogen

Sofosbuvir hat zusammen mit Daclatasvir einen ähnlichen Effekt auf die Replikation (Reproduktion) des Erregers der Hepatitis C. Antivirale Komponenten wirken sich direkt auf die nichtstrukturellen Proteine ​​aus, die sowohl an der Teilung der RNA des Erregers als auch am Aufbau neuer Virionen (RNA-Polymerase) beteiligt sind. Die gleichzeitige Anwendung von zwei Medikamenten wirkt sich umfassend auf das Virus aus.

Daclatasvir blockiert die Teilung der viralen RNA, während Sofosbuvir in Form eines Metaboliten die HCV-Genomkette bricht.

Pharmakokinetik

Die wichtigsten pharmakokinetischen Eigenschaften der Kombination von antiviralen Mitteln sind in der Tabelle gezeigt.

Da Sofosbuvir hauptsächlich über die Nieren ausgeschieden wird, beeinflussen Läsionen des Harnsystems die pharmakologischen Eigenschaften des Arzneimittels..

Leberschäden haben keinen Einfluss auf die Pharmakokinetik von Sofosbuvir

Schwere Nierenverletzungen verändern die Pharmakokinetik von Daclatasvir.

Leberschäden beeinflussen die pharmakologischen Eigenschaften des Arzneimittels

Wirkstoffe

Der internationale, nicht geschützte Name von Daklatasvir ist Daclatasvir. Es gehört zur Gruppe der nichtstrukturellen NS5A-Proteininhibitoren. INN Sofosbuvir - Sofosbuvir. Nach pharmakologischer Systematik ist es ein Inhibitor des nichtstrukturellen Proteins NS5B.

Anwendungshinweise

Sofosbuvir und Daclatasvir werden zur Behandlung der chronischen Hepatitis C verschrieben. Zu den Anwendungsgebieten gehören die Therapie des Genotyps 1 (Subtypen a und b) sowie 2-4 Arten von Pathologien. Die Einnahme von Medikamenten ist mit einem kombinierten Verlauf von HCV und HIV erlaubt.

beachten Sie

Offizielle Empfehlungen erlauben die Verwendung von antiviralen Substanzen bei Leberzirrhose, jedoch nur in kompensierter Form.

Kontraindikationen

Die Liste der strengen Beschränkungen für die Einnahme von Medikamenten umfasst:

  • individuelle allergische Reaktionen;
  • schwerer Nierenschaden (das Stadium der Pathologie wird durch Kreatinin-Clearance-Indikatoren bestimmt);
  • Alter bis zu 18 Jahren.

Die FDA hat Sofosbuvir sowie Daclatasvir ein "B" -Schwangerschaftsrisiko zugewiesen. Dies bedeutet, dass die Verwendung des Arzneimittels bei Tieren nicht mit einer embryotoxischen Wirkung einherging. Die Auswirkungen auf die Entwicklung des Fötus und des Körpers der Frau während der Schwangerschaft sind jedoch nicht bekannt. Daher umfasst die Liste der Kontraindikationen auch Schwangerschaft und Stillzeit..

Dosierung und wie zu nehmen

Medikamente werden einmal täglich 1 Tablette eingenommen (im Abstand von 23 bis 26 Stunden können Sie abends trinken), unabhängig von der Mahlzeit. Die Dosierung beträgt 400 mg Sofosbuvir und 60 mg Daclatasvir. Wenn Arzneimittel eingenommen werden, die die Bioverfügbarkeit von Daclatasvir beeinflussen, wird die Dosis entweder auf 90 mg erhöht oder auf 30 mg reduziert.

Manchmal wird das Regime mit Ribavirin ergänzt. Wie man alle Medikamente zusammen nimmt, sagt der Arzt. Ribavirin wird nach Gewicht korrekt dosiert, die tägliche Menge des Arzneimittels liegt im Durchschnitt zwischen 0,8 und 1,2 g. Diese Dosis ist in zwei Dosen unterteilt - besser morgens und abends im Abstand von 12 Stunden.

Hepatitis-C-Behandlungsschema

Eine richtig gewählte Behandlung garantiert eine nahezu 100% ige Genesung. Das von Spezialisten der WHO und der FDA vorgeschlagene Hepatitis-C-Behandlungsschema ist in der Tabelle aufgeführt.

SofosbuvirDaclatasvir
Absorption
Es dauert ungefähr 2 Stunden, um die maximale Konzentration an unverändertem Sofosbuvir zu erreichen. Die Bioverfügbarkeit übersteigt 90%Die maximale Konzentration wird durchschnittlich in 1,5–2 Stunden erreicht. Die Bioverfügbarkeit überschreitet praktisch 65% nicht
Verteilung
In unveränderter Form binden 60-65% an Proteine, der Metabolit interagiert nicht mit MolkeproteinenBindet vollständig an Plasmaproteine
Biotransformation
Es fließt in die Leber. Die Verbindung bildet sich und wirkt im Körper, um die HCV-Replikation zu stoppenDurchgeführt unter Beteiligung von Leberenzymen
Beseitigung
Meistens leicht im Urin ausgeschieden - mit Kot und Kohlendioxid aus der LungeHauptsächlich über den Darm ausgeschieden, leicht - über die Nieren
Pharmakologische Merkmale bei bestimmten Kategorien von Patienten
Vielzahl des Virus, Lebererkrankung, Anamnese und andere Merkmale des KrankheitsverlaufsRegeln und Dauer der Grundierung von Sofosbuvir gleichzeitig mit Daclatasvir
1 Genotyp ohne Zirrhose oder im Stadium einer kompensierten zirrhotischen Läsion des LeberparenchymsDaclatasvir + Sofosbuvir für 12 Wochen
1 Genotyp mit dekompensierter Zirrhose oder nach LebertransplantationSofosbuvir + Daclatasvir + Ribavirin für 12 Wochen
2 GenotypSofosbuvir + Daclatasvir für 12 Wochen ohne Zirrhose. Es ist möglich, sich von einer begleitenden dekompensierten Zirrhose zu erholen, indem die Therapie auf 16 oder 24 Wochen verlängert wird
Behandlung von 3 Genotypen ohne ZirrhoseSofosbuvir + Daclatasvir für 12 Wochen
3 HCV-Typ vor dem Hintergrund einer Leberzirrhose nach LebertransplantationSofosbuvir + Daklinza + Ribavirin für 12 Wochen

Wichtig

Zuvor wurde das Sofosbuvir + Daclatasvir-Regime auch für den vierten HCV-Genotyp verwendet. Nach häufigen Behandlungsfehlern sehen die aktuellen WHO-Richtlinien die Verwendung fester Kombinationen von Sofosbuvir mit Ledipasvir oder Velpatasvir vor..

Nebenwirkungen

Nebenwirkungen bei der Anwendung von Sofosbuvir mit Daclatasvir sind äußerst selten. Viele Symptome sind reversibel und verschwinden, wenn auch nicht rechtzeitig, kurz nach dem Ende der Pille..

Die Patienten werden vor der Möglichkeit gewarnt:

  • Kopfschmerzen;
  • Schwindel;
  • leichte Verschlechterung des Wohlbefindens, Schwäche, Asthenie.

Antivirale Medikamente, die den Erreger direkt beeinflussen, haben praktisch keine Wirkung auf den Magen. Nebenwirkungen sind viel stärker, wenn Ribavirin zusammen eingenommen wird..

Zusätzlich zu den aufgeführten Nebenwirkungen können die Folgen einer antiviralen Therapie Folgendes umfassen:

  • psycho-emotionale Störungen;
  • Schlaflosigkeit;
  • Hautausschlag und Juckreiz.

Die Schwere der Nebenwirkungen hängt nicht nur vom Behandlungsschema ab, sondern auch von den begleitenden Faktoren. Dies ist eine Lebererkrankung (z. B. a4-Fibrose oder Zirrhose tragen zu Verdauungsstörungen bei), Koinfektion, Alter, Lebensstil usw..

Kompatibilität mit anderen Medikamenten

Es gibt eine Reihe von Einschränkungen hinsichtlich der Möglichkeit, Daclatasvir und Sophosbuvir mit Medikamenten zu kombinieren. Einige Medikamente (einschließlich bestimmter Antibiotika) wirken sich negativ auf die pharmakologischen Eigenschaften antiviraler Mittel aus.

Tabelle der Verträglichkeit von Arzneimitteln mit Sofosbuvir und Daclatasvir

DrogenInteraktionsfunktionen
Antiretrovirale MedikamenteManchmal ist eine Anpassung der Daclatasvir-Dosis erforderlich
Antiarrhythmika, NifedipinMit Vorsicht verschreiben
Antikoagulanzien, einschließlich AspirinVerschrieben unter Laboraufsicht
AntikonvulsivaKontraindiziert
Produkte mit JohanniskrautKontraindiziert
Arzneimittel, die durch CYP-Enzyme metabolisiert werdenDaclatasvir Dosisanpassung erforderlich
StatineDer Empfang ist nur unter strengen Angaben möglich

Wichtig

Aus Gründen der Verträglichkeit mit anderen Arzneimitteln ist es besser, einen Arzt aufzusuchen..

Alkoholverträglichkeit

Viele Patienten sind daran interessiert, ob Alkohol während der Behandlung erlaubt ist. Ärzte warnen jedoch davor, dass eine solche Interaktion kontraindiziert ist. Die Verträglichkeit dieser Medikamente und Ethanol wurde nicht untersucht, aber Alkohol ist für Leberschäden kontraindiziert.

Schwangerschaft und Stillzeit

Die Sicherheit und das Risiko für die Entwicklung des Fötus wurden nicht ermittelt. Es ist nicht bestimmt, ob die Wirkstoffe oder ihre Metaboliten in die Muttermilch übergehen. Daher ist die Antwort auf die Frage, ob es möglich ist, Medikamente während des Tragens eines Kindes oder beim Stillen einzunehmen, negativ..

Schwangerschaft nach der Behandlung

Nach den Ergebnissen von Nagetierexperimenten beeinflussen die Medikamente die Empfängnis des Kindes und die Fruchtbarkeit nicht. Die Frage der Schwangerschaft nach der Behandlung muss jedoch mit einem Arzt geklärt werden..

spezielle Anweisungen

Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion, dekompensierter Zirrhose und Herz-Kreislauf-Erkrankungen, insbesondere solche, die Amiodaron einnehmen, müssen ständig überwacht werden.

Wichtig

Eine Diät zur Behandlung von Hepatitis C ist unabhängig vom Schema erforderlich.

Wie man die Behandlung überwacht

Welche Tests sollte ich durchführen, um die Wirksamkeit der Therapie zu beurteilen? Um festzustellen, wie schnell die Pillen wirken und ob das richtige Behandlungsschema verschrieben wurde, werden PCR-Tests nach 4 und 12 Wochen Drogenkonsum verschrieben. Idealerweise sollte das Ergebnis der ersten PCR negativ sein, normalerweise sollte es im Vergleich zur ursprünglichen abnehmen.

Was ist während der Behandlung verboten

Während des Therapiezeitraums sowie einige Zeit nach dessen Abschluss sollte der Patient:

  • Rauchen verboten (Verträglichkeit mit Marihuana ist ebenfalls nicht gestattet);
  • Essen Sie keine inkompatiblen Lebensmittel (fett, gebraten, geräuchert, Kaffee usw.).
  • Alkohol ausschließen;
  • den Arbeits- und Ruheplan einhalten;
  • Vermeiden Sie den Einfluss von Stressfaktoren.

Der Arzt wird Ihnen im Detail mitteilen, welche Diät bei der Einnahme von Sofosbuvir und Daclatasvir erforderlich ist. Normalerweise wird dem Patienten das Essen auf der Tabelle Nummer 5 gezeigt.

Überdosis

Um eine Überdosierung zu vermeiden, muss der vom Arzt festgelegte Zeitpunkt der Aufnahme genau eingehalten werden. Die Möglichkeit der Aufnahme beim Durchgang hängt von der Pharmakokinetik der Arzneimittel ab. Ribavirin kann innerhalb der nächsten 6 Stunden nach der geplanten Zeit getrunken werden, Sofosbuvir, Daclatasvir - innerhalb von 10 Stunden. Wenn die Dosis überschritten wird, müssen Sie ins Krankenhaus gehen.

Lagerbedingungen und Haltbarkeit

Die Tabletten werden bei Raumtemperatur gelagert und nach dem auf der Verpackung angegebenen Verfallsdatum entsorgt..

Beendigung der Therapie

Alle verschriebenen antiviralen Medikamente werden zusammen getrunken und nach einer Therapie abgesetzt. Aber viele Patienten haben eine Frage, was kommt als nächstes? Erholung nach der Behandlung bedeutet, Hepatoprotektoren einzunehmen, die Grundsätze der richtigen Ernährung einzuhalten, schlechte Gewohnheiten aufzugeben und Sport zu treiben.

Die Wahrscheinlichkeit eines Rückfalls nach der Behandlung

Eine richtig ausgewählte Therapie reduziert das Risiko eines erneuten Auftretens nach der Behandlung auf nahezu Null. Um eine solche Möglichkeit auszuschließen, besteht die Aufgabe des Patienten darin, regelmäßig Blut für die PCR zu spenden. Der Nachweis eines Virus bedeutet, dass entweder die Therapie nicht geholfen hat oder eine erneute Infektion stattgefunden hat. Klinischen Studien zufolge überschreitet das Rezidivrisiko 1-2% nicht.

Nichtstrukturelle Analoga

Es gibt noch keine russischen direkten antiviralen Medikamente. Von den amerikanischen Analoga kann das Sofosbuvir + Daclatasvir-Schema Folgendes bieten:

  • Epclus;
  • Harvoni;
  • Maviret;
  • Vikeiro Pak;
  • Zepatir.

Diese Analoga sind in Russland registriert, aber es gibt Chancen für eine Behandlung entweder im Rahmen einer Quote für kostenlose Therapie oder wenn eine finanzielle Chance besteht. Indische Generika können Epcles und Harvoni ersetzen. Anmerkungen in russischer Sprache sind nur Arzneimitteln beigefügt, die in der Russischen Föderation registriert sind.

Vorteile der antiviralen Kombination

Ein solches Behandlungsschema für Hepatitis C ist aktiv gefragt, da der Behandlungsverlauf selten länger als 12 Wochen dauert und praktisch keine Kontraindikationen aufweist. Nebenwirkungen sind selten, wenn sie eingenommen werden. Die Behandlungsregeln sind einfach: Es reicht aus, 2 Tabletten pro Tag einzunehmen (oder eine, wenn kombinierte indische Medikamente verwendet werden). Originalarzneimittel sind vollständig durch Generika austauschbar, für deren Herstellung gereinigte Substanzen verwendet werden.

Kosten und wo zu kaufen

Der Preis für eine Behandlung mit Originalmedikamenten wird in Zehntausenden von Dollar gemessen. So kann eine Packung Sovaldi (28 Tabletten) in Moskau für 150.000 bis 170.000 Rubel (mindestens 3 solcher Schachteln sind erforderlich) und für Ducklinz (ebenfalls 28 Tabletten) für 55.000 bis 60.000 Rubel gekauft werden. Die Kosten für Generika einschließlich Versand sind viel niedriger.

Im Durchschnitt kostet eine generische Behandlung (12 Wochen) 600-750 USD (es ist vorteilhaft, mehrere Pakete gleichzeitig zu kaufen)..

Bewertungen von Ärzten

Natalia Pavlovna Oleinik, Hepatologin

Ich halte Sofosbuvir mit Daclatasvir für das ideale Behandlungsschema für Hepatitis C. Die meisten Patienten, die sich mit meiner Hilfe von HCV erholt haben, haben Generika eingenommen. Die Medikamente liefern unabhängig vom Hersteller immer ein positives Ergebnis..

Patientenbewertungen

Olesya, 33 Jahre alt

Genotyp 1a im letzten Jahr entdeckt. Der Arzt verschrieb das Sofosbuvir + Daclatasvir-Regime. Lange Zeit war ich daran interessiert, was diese Medikamente behandeln, ich las über Nebenwirkungen, ich interessierte mich für die Bewertungen von Patienten, die sich von Hepatitis C erholt hatten. Ich entschied mich für eine Therapie, kaufte aber Generika. Nach 12 Wochen - negative PCR, bisher sind die Ergebnisse normal.

Wie man das Original unterscheidet

Warum gibt es in Apotheken keine billigen Generika? Analoga sind in Russland nicht registriert. Dies ist auf die Besonderheiten der Vereinbarung zwischen amerikanischen und indischen oder ägyptischen Pharmaunternehmen zurückzuführen.

Patienten müssen Medikamente bei Vermittlern bestellen, daher ist es wichtig zu wissen, wie man ein Original von einer Fälschung unterscheidet:

  • Auf der Website des Herstellers können Sie eine Vorschau der Fotos der Pillen anzeigen und die Bilder studieren, in denen das Arzneimittel im Internet verkauft wird.
  • Überprüfen Sie nach Erhalt das Vorhandensein von Hologrammaufklebern, die Konformität der Kennzeichnung und den angewandten Preis.
  • Überprüfen Sie die Druckqualität.
  • Stellen Sie sicher, dass sich unter dem Flaschenverschluss eine Schutzfolie befindet.
  • Fragen Sie Ihren Arzt im Voraus, wie die Tabletten eines bestimmten Herstellers aussehen.

Beim Kauf von Arzneimitteln bei Natco ist das Problem, wie die Echtheit des Arzneimittels überprüft werden kann, leicht zu lösen. Ziehen Sie die Schutzfolie vom Karton ab und scannen Sie den QR-Code.

Klinische Studien zur Wirksamkeit und Sicherheit

Die Wirksamkeit von Arzneimitteln bei Patienten ohne Zirrhose beträgt 96–98% bei Genotyp I und 100% bei Genotyp III. Bei 0,6% der Patienten wurde ein Rückfall festgestellt. Bei gleichzeitiger Verschreibung von Sofosbuvir in Kombination mit Daclatasvir und Ribavirin wurde in 97% der Fälle ein positives Ergebnis vor dem Hintergrund einer Zirrhose festgestellt. Bei der Anwendung von Arzneimitteln bei Patienten nach Lebertransplantation wurde bei 98–99% der Patienten eine negative Virämie festgestellt.

Verkaufsbedingungen in Apotheken

Für den Kauf von Medikamenten sind Unterlagen eines Arztes erforderlich. Der Arzt muss ein Rezept in lateinischer Sprache schreiben.

Wie man Sofosbuvir einnimmt?

Sofosbuvir (Sofosbuvir) - der Hauptbestandteil antiviraler Medikamente, die im Kampf gegen Hepatitis C bis zum 6. Genotyp wirksam sind. Die Dosierung der Tablette beträgt 400 mg Sofosbuvir.

Überprüfung der ursprünglichen Droge

Die Entwickler von Sofosbuvir sind Apotheker eines amerikanischen Unternehmens, die als erste die Substanz in dem antiviralen Medikament Sovaldi verwendeten. Es verdankt seine hohe Effizienz der komplexen Verwendung mit Arzneimitteln mit ähnlicher Wirkung. Die Anwendung von Sofosbuvir in Form einer Selbsttherapie brachte keine positiven Ergebnisse. Der Hauptnachteil des Originalarzneimittels sind seine hohen Kosten, die es für den Großteil der Patienten unzugänglich machen.

Dieser Faktor veranlasste andere Pharmaunternehmen, Generika herzustellen. Indische Generika von zwei zertifizierten Herstellern sind zu einem der hochwertigsten Analoga geworden:

  • Natco Pharma Limited - Sofosbuvir von TM Hepcinat, kombiniert: Velpanat, Hepcinat LP.
  • Hetero Healthcare Ltd - Sofosbuvir von TM Sofovir, kombiniert: Ledifos.

In Übereinstimmung mit den Anweisungen für Arzneimittel sollte deren Einnahme von einem Spezialisten verschrieben werden. Dies ist auf die Notwendigkeit zurückzuführen, Patientenanalysen zu untersuchen und ein individuelles Behandlungsschema zu entwickeln. Eine vollständige Genesung kann nur unter Aufsicht eines Hepatologen erreicht werden.

pharmachologische Wirkung

Die Wirkstoffe des Arzneimittels beginnen unmittelbar nach dem Eintritt in den Körper des Patienten zu wirken, was dazu führt, dass sich die Viruszellen nicht vermehren können.

Pharmakokinetik

Das Arzneimittel wird unmittelbar nach der Einnahme vollständig vom Körper aufgenommen. Die Wirkstoffkonzentration erreicht innerhalb einer Stunde ihren Maximalwert, was zu einer sofortigen Wirkung beiträgt. Die Halbwertszeit der Komponenten tritt innerhalb von 15 Minuten auf.

Komposition

Der Hauptwirkstoff ist Sofosbuvir sowie Hilfskomponenten, die die Wirkung der Hauptkomponente verstärken sollen.

Zusätzliche inaktive Komponenten:

Mannit, Polyvinylalkohol, kolloidales Siliziumdioxid, Polyethylenglykol / Makrogol, mikrokristalline Cellulose, Titandioxid, Magnesiumstearat, Talk, Lebensmittelfarben.

Freigabe Formular

Sofosbuvir ist eine dauerhafte Freisetzung in Form von Tabletten.

Indikationen zur Einnahme von Medikamenten

In Übereinstimmung mit den offiziellen Anweisungen des Arzneimittels wird Sofosbuvir in Kombination mit Arzneimitteln mit ähnlicher Wirkung verschrieben. Die Bestandteile des Arzneimittels blockieren die Ausbreitung krankheitsverursachender Zellen im Körper.

Das Arzneimittel wird wie von einem Hepatologen verschrieben bei folgenden Krankheiten eingenommen:

  • Hepatitis C Virus 1-6 Genotypen.
  • Hepatitis C mit HIV-Infektion.
  • Hepatitis C mit eingeschränkter Leberfunktion (Zirrhose usw.).

Merkmale der Einnahme von Sofosbuvir

Nach den Originalanweisungen:

  • Eine Selbstverabreichung ohne Rücksprache mit einem Spezialisten sowie eine gesonderte Einnahme ohne zusätzliche antivirale Medikamente ist nicht zulässig.
  • Empfang in strikter Übereinstimmung mit dem vorgeschriebenen, auf Analysen basierenden Schema.
  • Die Wirksamkeit von Wirkstoffen hängt vom Zustand des Körpers des Patienten und dem Vorhandensein zusätzlicher Krankheiten ab.
  • Dargestellt ist eine einzelne tägliche Einnahme von 400 mg - eine Tablette gleichzeitig zu den Mahlzeiten. Nehmen Sie ohne zu kauen.
  • Die Dauer der Aufnahme wird vom behandelnden Arzt festgelegt.

Dosierungsschemata sind in den folgenden Tabellen gezeigt.

Wie man Sofosbuvir und Daclatasvir einnimmt

Zur Behandlung von Hepatitis C werden verschiedene Therapien angewendet, die auf antiviralen Wirkstoffen der neuen Generation basieren. Sie enthalten verschiedene Arten von Wirkstoffen, darunter Sofosbuvir, Daclatasvir, Velpatasvir und Ledipasvir. Es ist bemerkenswert, dass keine dieser Substanzen in der Monotherapie verwendet wird. Hohe Behandlungsergebnisse können nur erzielt werden, wenn zwei Komponenten zusammen verwendet werden, von denen eine Sofosbuvir ist. Zu den effektivsten Optionen gehört die Kombination von Sofosbuvir und Daclatasvir, wodurch die Verwendung unsicherer Interferone vollständig entfällt. Hohe Ergebnisse können jedoch nur garantiert werden, wenn Sie die Anweisungen und Empfehlungen des Arztes befolgen, der die Diagnose stellt, ein Behandlungsschema entwickelt und Ihnen sagt, wie Sie Sofosbuvir und Daclatasvir richtig trinken..

Zusammensetzung und Wirkmechanismus

Sofosbuvir und Daclatasvir sind als eigenständige Medikamente erhältlich, sollten jedoch gleichzeitig eingenommen werden. Dies ist auf die pharmakologischen Eigenschaften der Wirkstoffe sowie auf die Form ihrer Freisetzung zurückzuführen. Vor dem Trinken von Sofosbuvir und Daclatasvir empfehlen Experten, dass Sie sich mit der Zusammensetzung der Medikamente und dem Wirkungsmechanismus vertraut machen..

Sofosbuvir

Die aktive Komponente ist ein Antisense-Nukleotid, dessen Aufgabe es ist, die RNA-abhängige Polymerase des NS5B-Proteins zu blockieren, die das Virus benötigt, um neue Zellen zu erzeugen. Dieses Medikament gilt als einer der stärksten Inhibitoren, die alle HCV-Genotypen beeinflussen können, einschließlich derer, die gegen Interferon-Therapie resistent sind. Sofosbuvir ist auf dem Markt durch zwei Produktkategorien vertreten: das Original Sovaldi, hergestellt von Gilead Sciences, und eine breite Palette hochwirksamer indischer Generika Hepcinat, Sofovir, Sofokast usw. Jedes dieser Arzneimittel enthält 400 mg Sofosbuvir, eine tägliche Dosis.

Daclatasvir

Gehört zur Kategorie der Nicht-Nukleotid-Inhibitoren, die auf das NS5A-Protein wirken. In Kombination mit Sofosbuvir hat Daclatasvir eine nachgewiesene therapeutische Wirkung gegen 1-6 Genotypen des Virus. Einer der Vorteile der gleichzeitigen Verabreichung ist die Verringerung der Entwicklung einer Virusresistenz gegen antivirale Therapie und HCV-Mutation. Das Medikament wurde von Wissenschaftlern in Bristol-Myers Squibb entwickelt. Dieses Unternehmen war das erste Unternehmen, das Informationen über die pharmakologische Wirkung des Wirkstoffs und die Anwendung von Daclatasvir bei verschiedenen Patientenkategorien lieferte. Das Originalarzneimittel ist unter der Marke Daklinza eingetragen. Darüber hinaus können Sie für die Behandlung mehr verfügbare Mittel verwenden: Natdac, Daclahep, Dacikast usw. In allen vorgestellten Arzneimitteln beträgt die Dosis von Daclatasvir 60 mg.

Wie man Sofosbuvir- und Daclatasvir-Tabletten einnimmt

Sie können die notwendigen Informationen über die Medikamente erhalten, indem Sie die Anweisungen lesen. Experten zufolge enthält es jedoch nicht alle Daten zur korrekten Einnahme von Sofosbuvir und Daclatasvir, zur Wechselwirkung von Wirkstoffen mit Arzneimitteln aus anderen Gruppen usw..

Art der Verabreichung und Dosis

Daclatasvir (60 mg) und Sofosbuvir (400 mg) sollten einmal täglich gleichzeitig mit einer Tablette eingenommen werden. Dies kann jederzeit für den Patienten geeignet erfolgen. Es gibt keine Einschränkungen bei der Nahrungsaufnahme, da im Laufe der Forschung nachgewiesen werden konnte, dass weder der Fettgehalt noch der Kohlenhydratgehalt die Konzentration oder Intensität der Absorption von Arzneimitteln beeinflussen. Es ist notwendig, Inhibitoren mit viel Wasser einzunehmen, ohne auf andere Weise zu kauen oder zu zerdrücken. Der Therapieverlauf beträgt 12 oder 24 Wochen. Die Standardkombination kann mit Ribavirin ergänzt werden, das die Wirkung der Hauptinhibitoren verstärkt und die Wirksamkeit der Therapie erhöht. Obwohl es keine Einschränkungen bei der Nahrungsaufnahme gibt, wird nicht empfohlen, Medikamente auf leeren Magen einzunehmen. Es ist besser, nach den Mahlzeiten zu trinken.

Wie man Sofosbuvir mit Daclatasvir einnimmt, wenn das Regime gebrochen ist?

Vor Beginn der Behandlung wird für jeden Patienten ein individuelles Aufnahmeschema entwickelt, dessen Verletzung strengstens untersagt ist. In der medizinischen Praxis gibt es jedoch Fälle, in denen Patienten aus irgendeinem Grund Lücken bei der Einnahme des Arzneimittels zulassen. Informationen zur richtigen Einnahme von Sofosbuvir und Daclatasvir in der Zukunft sind nicht in den Anweisungen enthalten. Es wird daher empfohlen, die folgenden Regeln einzuhalten. Wenn sich die Medikamenteneinnahme um weniger als 20 Stunden verschoben hat, sollten sie so schnell wie möglich getrunken werden. In anderen Fällen muss diese Technik übersprungen werden und in Zukunft das vom Arzt entwickelte Schema einhalten..

Interaktion mit anderen Drogen

Zusätzlich zum traditionellen Behandlungsschema wird empfohlen, dass Sie sich vor Beginn der Behandlung mit der richtigen Einnahme von Sofosbuvir und Daclatasvir gleichzeitig mit Arzneimitteln anderer Gruppen vertraut machen. Eine fast absolute Kontraindikation ist die gemeinsame Anwendung von DAAs mit Amiodaron, da Patienten bei der Wechselwirkung eines Antiarrhythmikums mit antiviralen Medikamenten schwere Formen der Bradykardie entwickeln können. Die Wirksamkeit von Sofosbuvir und Daclatasvir ist verringert, wenn sie gleichzeitig mit einigen Antiepileptika und antibakteriellen Mitteln eingenommen werden. Darüber hinaus können die Inhibitoren selbst die Wirkung von Verhütungsmitteln neutralisieren, was bei Patienten im gebärfähigen Alter berücksichtigt werden muss. Um zu klären, wie Sofosbuvir und Daclatasvir zusammen mit Arzneimitteln dieser Gruppe einzunehmen sind, können Sie sich an Ihren Gynäkologen oder Ihren Arzt wenden.

Ernährung und Lebensstil

Während für HCV-Patienten keine wesentlichen Anpassungen der Ernährung und des Lebensstils erforderlich sind, sollten eine Reihe von Richtlinien befolgt werden..

Ernährung

Wenn Sie wissen, wie man Sofosbuvir und Daclatasvir richtig einnimmt, müssen Sie auf Ihre Ernährung achten. Tabelle 5 ist die beste Option für Patienten. Die vom Ernährungswissenschaftler M. Pevzner entwickelte Diät beinhaltet die Verwendung einer ausreichenden Menge an Proteinen und Kohlenhydraten und eine gewisse Einschränkung von fetthaltigen Lebensmitteln. Diese Diät ermöglicht es Ihnen, die Belastung des erkrankten Organs zu verringern und günstige Bedingungen für die Genesung zu schaffen..

Wie man Sofosbuvir und Daclatasvir während des Trainings einnimmt?

Es wurde nachgewiesen, dass eine signifikante körperliche Aktivität das von der Infektion betroffene Organ negativ beeinflussen und dadurch den Zustand des Patienten verschlimmern kann. Aus diesem Grund wird empfohlen, während der antiviralen Therapie keinen Sport zu treiben und die körperliche Aktivität zu minimieren..

Das Trinken auch kleiner Dosen Alkohol und Rauchen ist strengstens untersagt. Darüber hinaus ist es notwendig, die Sonneneinstrahlung zu begrenzen und den Besuch von Sonnenstudios zu verweigern, da ultraviolettes Licht ein weiterer negativer Faktor ist..

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Gebrauchsanweisung für Sofosbuvir und Daclatasvir

Sofosbuvir und Daklatasvir sind antivirale Medikamente zur Behandlung der Virushepatitis C aller Genotypen. Eine Sofosbuvir-Tablette enthält den Wirkstoff Sofosbuvir in einer Menge von 400 mg. Daklatasvir - Tabletten mit 60 mg Wirkstoff Daclatasvir.

Hilfsstoffe

Das Originalarzneimittel enthält sowohl die Hauptkomponenten als auch zusätzliche Komponenten, deren Aufgabe es ist, die Tablettenhülle zu bilden und die Wirkung der Einnahme des Wirkstoffs zu verstärken.

Beschreibung der Zusammensetzung der Sofosbuvir-Tablettenschale:

  • Polyethylenglykol;
  • Eisenoxid;
  • Titandioxid;
  • Talk;
  • Alkohol.
  • Croscarmellose-Natrium;
  • kolloidales Siliziumdioxid;
  • Magnesiumstearat;
  • Mannit;
  • mikrokristalline Cellulose.

Wichtig. Das Medikament ist keine Monotherapie und wird zum Zweck der Verabreichung mit anderen Arzneimitteln, insbesondere mit Daklatasvir, kombiniert.

Beschreibung der Zusammensetzung der Daklatasvir-Tablette:

  • Filmschale mit grüner Tönung;
  • Daclatasvird-Dihydrochlorid;
  • Magnesiumstearat;
  • Zellulose;
  • Silica;
  • Croscarmellose-Natrium.

Die ursprüngliche Anweisung von Sofosbuvir und Daklatasvir in russischer Sprache beinhaltet die Einnahme eines Medikamentenkomplexes gemäß dem vom Arzt vorgeschriebenen Schema. In diesem Fall sind die Bewertungen der Behandlung bei Patienten in 90% der Fälle positiv, unabhängig davon, welcher Genotyp des Virus der Erreger der Krankheit ist.

Darreichungsform

Beide Medikamente sind in Tablettenform erhältlich.

Sofosbuvir - ovale braune Tabletten. Daclatasvir - runde Tabletten in einer grünlichen Filmschale.

Pharmakodynamik

Der Wirkstoff Daklatasvir ist ein Inhibitor des viralen Proteins 5A (NS5A) und hat eine Schutzfunktion. Es verhindert, dass das Virus gesunde Zellen schädigt. Es wird in Kombination mit anderen antiviralen Medikamenten verschrieben, insbesondere mit Sofosbuvir, einem Inhibitor des NS5B-Proteins, das nicht nur die Reproduktion des Erregers, sondern auch dessen Ausbreitung blockiert. Infolgedessen wird der Replikationsprozess gestoppt, was zum Tod des Virus führt. Die medikamentöse Therapie ist, wie klinische Studien und Patientenbewertungen zeigen, in fast allen Fällen wirksam.

Pharmakokinetik

Sofosbuvir + Daclatasvir-Präparate werden fast unmittelbar nach der Einnahme resorbiert. Es ist notwendig, das Arzneimittel zu den Mahlzeiten mit viel Wasser einzunehmen. Sofosbuvir und Daklatasvir, die offizielle Anweisung regelt das Anwendungsschema und die Dauer des Behandlungsverlaufs, erfordern keine Änderung der Dosierung bei Vorliegen anderer diagnostizierter Krankheiten. Die Zweckmäßigkeit der Einnahme, vollständigen Absage des Arzneimittels oder Änderung des allgemeinen Behandlungsschemas ist möglich, wenn bei dem Patienten Leberzirrhose, HIV-Infektion oder individuelle Intoleranz diagnostiziert werden.

Anwendungshinweise

Beide Wirkstoffe sind in vielen Medikamenten enthalten, sowohl Original-, Sovaldi-, Daklinza- als auch Generika. Unter ihnen sind Sofovir Sofosubvir, Daclahep Daklatasvir. Generika sind in Qualität und Eigenschaften nicht minderwertig, was durch die offiziellen Anweisungen für die Verwendung von Sofosbuvir und Daklatasvir bestätigt wird. Die Nachfrage nach ihnen ist durch ihre Kosten durchaus erklärbar. Der Preis für Originalprodukte ist zu hoch und nicht für jedermann verfügbar. Generika sind viel billiger.

Die Hauptindikationen für die Einnahme des Medikaments sind:

  • diagnostizierte Hepatitis C 1 - 4 Genotypen;
  • das Vorhandensein einer chronischen Hepatitis C mit HIV-Koinfektion;
  • chronische Hepatitis C mit Leberzirrhose;
  • Personen über 18 Jahre mit offensichtlichen Indikationen.

Gegenanzeigen zur Anwendung

Sofosbuvir und Daclatasvir sollten in folgenden Fällen nicht eingenommen werden:

  • schwangere Frau;
  • während der Stillzeit;
  • Patienten, die jünger als 18 Jahre sind, da die Wirkung des Arzneimittels auf den Körper von Kindern und Jugendlichen nicht identifiziert wurde;
  • individuelle Unverträglichkeit gegenüber einer der Substanzen;
  • wenn der Patient bereits ein Medikament einnimmt, das einen der Wirkstoffe enthält.

Frauen im gebärfähigen Alter sollten das Medikament mit Vorsicht einnehmen. Wenn Sie parallel Medikamente einnehmen müssen, wenden Sie sich zuerst an Ihren Arzt, da die Wirkung der Therapie möglicherweise verringert ist.

Nebenwirkungen

Selbst wenn die Anweisungen von Sofosbuvir und Daklatasvir vollständig befolgt werden, können Nebenwirkungen in Form der folgenden Symptome auftreten:

  • Schwindel oder Kopfschmerzen;
  • die Schwäche;
  • Appetitverlust;
  • Schläfrigkeit;
  • trockene Haut;
  • Durchfall;
  • Reizbarkeit;
  • Juckreiz.

Wenn die ersten Symptome auftreten, benachrichtigen Sie unbedingt den Arzt. Möglicherweise müssen Sie den Behandlungsverlauf anpassen oder das Medikament ganz abbrechen.

Behandlungsschema für chronische Hepatitis C.

Sofosbuvir und Daklatasvir, die Anweisung in russischer Sprache zeigt die Verabreichungsmethode, haben ein ziemlich einfaches Verschreibungsschema. Falls angezeigt, wird eine Tablette ungefähr zur gleichen Zeit einmal täglich verschrieben. In einigen Fällen verschreibt der Arzt das dritte Medikament Ribavirin für den Komplex.

Das Hauptbehandlungsschema ist in den Tabellen angegeben:

PatientengruppePlanenBehandlungsdauer
Genotyp 1Sofosbuvir + Daclatasvir

Sofosbuvir + Daclatasvir + Ribavirin

12 Wochen

12 Wochen

Genotyp 1 (mit oder ohne Zirrhose)Sofosbuvir + Daclatasvir

Sofosbuvir + Daclatasvir + Ribavirin

24 Wochen

24 Wochen

Genotyp 1 + HIVSofosbuvir + Daclatasvir

Sofosbuvir + Daclatasvir + Ribavirin

12 Wochen

Genotyp 1 mit unwirksamer TherapieSofosbuvir + Daclatasvir

Sofosbuvir + Daclatasvir + Ribavirin

24 Wochen

24 Wochen

PatientengruppePlanenBehandlungsdauer
Genotyp 2Sofosbuvir + Daclatasvir

Sofosbuvir + Daclatasvir + Ribavirin

12 Wochen

12 Wochen

Genotyp 2 (mit oder ohne Zirrhose)Sofosbuvir + Daclatasvir

Sofosbuvir + Daclatasvir + Ribavirin

24 Wochen

24 Wochen

Genotyp 2 + HIVSofosbuvir + Daclatasvir

Sofosbuvir + Daclatasvir + Ribavirin

12 Wochen

Genotyp 2 mit unwirksamer TherapieSofosbuvir + Daclatasvir

Sofosbuvir + Daclatasvir + Ribavirin

24 Wochen

24 Wochen

PatientengruppePlanenBehandlungsdauer
Genotyp 3; 4Sofosbuvir + Daclatasvir

Sofosbuvir + Daclatasvir + Ribavirin

12 Wochen

12 Wochen

Genotyp 3; 4 (mit oder ohne Zirrhose)Sofosbuvir + Daclatasvir

Sofosbuvir + Daclatasvir + Ribavirin

24 Wochen

24 Wochen

Genotyp 3; 4 + HIVSofosbuvir + Daclatasvir

Sofosbuvir + Daclatasvir + Ribavirin

12 Wochen

Genotyp 3; 4 mit unwirksamer TherapieSofosbuvir + Daclatasvir

Sofosbuvir + Daclatasvir + Ribavirin

24 Wochen

24 Wochen

Ausrüstung

Das Medikament ist in Einzelverpackungen zu je 28 Tabletten verpackt. Anweisungen zusammen mit dem Medikament sind im Kit enthalten.

Lagerbedingungen

Das Generikum wird an einem dunklen, trockenen Ort außerhalb der Reichweite kleiner Kinder für die vom Hersteller auf der Verpackung angegebene Zeit gelagert. Nach dem Verfallsdatum ist die Verwendung des Arzneimittels verboten..

Wo kann man Medikamente zur Behandlung von Hepatitis C kaufen??

Heute können Sie in Russland ein Generikum zu einem erschwinglichen Preis kaufen. Sie können Medikamente auf der Website oder telefonisch bestellen. Geben Sie die Lieferzeiten zum Zeitpunkt der Bestellung an. Das Sortiment enthält mehrere Generika, die diese Kombination enthalten.

Der Preis für Medikamente

Das Sortiment unseres Unternehmens umfasst hochwertige Medikamente zur Behandlung von Hepatitis C. Jeder Kunde kann genau das auswählen, was er benötigt. Die Preise sind im Katalog aufgeführt. Folgen Sie unseren Neuigkeiten, da wir regelmäßig Werbeaktionen für den Kauf einer Therapie durchführen.

Patientenbewertungen

Auf unserer Website können Sie Ihr Feedback zu jedem Medikament hinterlassen. Auch die Meinungen von Patienten, die sich bereits einer HTP mit indischen Medikamenten unterzogen haben, sind frei verfügbar. Wenn Sie diese Informationen studieren, können Sie viel über die ausgewählten antiviralen Medikamente lernen..

Der Austausch solcher Informationen ist nützlich für diejenigen, die die Virushepatitis C besiegen möchten.

Sofosbuvir und Daklatasvir Gebrauchsanweisung in russischer Sprache

Sofosbuvir ist eine Substanz, die einen direkten Einfluss auf die Virushepatitis C hat, nämlich das nichtstrukturelle Protein NS5B, ohne gesunde Leberzellen zu beeinträchtigen. Ohne dieses Protein kann das Virus keine neuen hochgradigen Viruspartikel produzieren. Sie können eine gesunde Leberzelle nicht mehr durchdringen und zerstören..

Ein amerikanisches Medikament mit 400 mg Sofosbuvir heißt Sovaldi. Es wurde erstmals 2013 von einem großen Unternehmen, Gilead, der Welt vorgestellt. Dieses Medikament hilft, Hepatitis C vollständig loszuwerden - ein positives Ergebnis wurde in mehr als 98% der Fälle registriert, es ist zu einer Revolution in der HCV-Therapie geworden. Sovaldi kann in russischen Apotheken gekauft werden, aber zu einem sehr hohen Preis.

Die beste Alternative zu teuren amerikanischen Arzneimitteln sind erschwingliche Generika von Sofosbuvir von großen indischen Unternehmen wie SoviHep, Hepcinat, Sofovir. Sie werden unter Lizenz von Gilead Sciences hergestellt.

Sofosbuvir muss in Kombination mit Daclatasvir angewendet werden, einer Substanz, die eine direkte Wirkung auf das NS5A-Protein hat. Ursprünglicher Handelsname der Droge Daklinza.

In Indien hergestellte Arzneimittel genießen traditionell das wohlverdiente Vertrauen der russischen Verbraucher. Sofosbuvir und Daklatasvir sind keine Ausnahme. Es zeichnet sich durch ein optimales Preisverhältnis und eine exakte Übereinstimmung mit der Originalformel aus.

Indikationen und Kontraindikationen für Sofosbuvir und Daklatasvir

Die Hauptindikation für die Anwendung von Sofosbuvir ist die Behandlung der Virushepatitis C, die in Kombination mit anderen antiviralen Substanzen durchgeführt wird. Das Therapieschema wird gemäß dem identifizierten Hepatitis-Genotyp ausgewählt. Ein universelles Therapieschema ist die Kombination von Sofosbuvir + Daklatasvir. Diese Kombination bietet eine nahezu 100% ige Erholung bei allen vorhandenen Hepatitis-C-Genotypen.

In den medizinischen Anweisungen zur Anwendung von Daklatasvir und Sofosbuvir sind die folgenden Einschränkungen bei der Einnahme angegeben:

  1. Kinderalter - bis zu 18 Jahren;
  2. Schwangerschaft und Stillzeit;
  3. individuelle Überempfindlichkeit, Unverträglichkeit gegenüber einer der in Sofosbuvir und Daclatasvir enthaltenen Komponenten;
  4. Nierenversagen in schwerem Ausmaß - Kreatinin-Clearance Anweisungen für Sofosbuvir und Daklatasvir zur Anwendung und zum Therapieschema

Alle Behandlungsschemata werden von einem Spezialisten verschrieben und überwacht. Es gibt jedoch allgemeine Informationen über die Kombination von direkten antiviralen Wirkstoffen, die gegen bestimmte Genotypen von Hepatitis C wirken. Sie werden in Form einer Tabelle dargestellt. Es ist sehr wichtig, Sofosbuvir nur in Kombination mit anderen antiviralen Mitteln einzunehmen, damit das schnell mutierende Virus keine Zeit hat, Resistenzen gegen Wirkstoffe zu entwickeln.

GenotypSofosbuvir und VelpatasvirSofosbuvir und LedipasvirSofosbuvir und Daclatasvir
1a und 1b12 Wochen12 Wochen12 Wochen
zweite12 Wochen12 Wochen
dritte12 Wochen12 Wochen
4,5,612 Wochen12 Wochen12 Wochen

Diese Kombinationen sind von der EASL (European Association for the Study of the Liver) zur Verwendung zugelassen. Wenn eine kompensierte Leberzirrhose vorliegt, ist es ratsam, Ribavirin zu den oben genannten Therapien hinzuzufügen.

Mögliche Nebenwirkungen

Damit sich die Nebenwirkung nicht manifestiert oder in milder Form abläuft, müssen direkte antivirale Medikamente eingenommen werden, wobei die folgenden Empfehlungen zu beachten sind:

  • Die Einnahme der Pille sollte zur gleichen Tageszeit und in ungefähr gleichen Zeitabständen erfolgen.
  • Die Tablette teilt sich nicht, sie kann nicht gekaut oder gesaugt werden.
  • sollte mit einer ausreichenden Menge sauberen Wassers bei Raumtemperatur eingenommen werden;
  • Wenn der nächste Zeitpunkt der Aufnahme versäumt wird, sollte die Dosierung beim nächsten Mal nicht überschritten werden.
  • Lebensmittel beeinflussen die Absorption und Konzentration des Arzneimittels nicht.

Es ist wichtig, die Anweisungen für Sofosbuvir und Daklatasvir vor der Verwendung zu lesen, um die Häufigkeit von Nebenwirkungen zu minimieren. Sofosbuvir unterscheidet sich von der Behandlung mit Interferon durch das seltene Auftreten von Nebenwirkungen. Der Patient kann Folgendes erleben:

  • Schwächegefühl, Kopfschmerzen, besonders in Kombination mit Ribavirin;
  • aus dem Magen-Darm-Trakt können Übelkeit, verminderter Appetit und Durchfall auftreten;
  • Schlafmangel nachts und Schläfrigkeit tagsüber;
  • allergische Manifestationen - Hautausschlag, Juckreiz;
  • Veränderung des Blutbildes - Asthenie, Anämie.

Bei unerwarteten Reaktionen auf den Kursempfang von Sofosbuvir und Daklatasvir ist es unmöglich, die Behandlung zu unterbrechen. Sie müssen jedoch den behandelnden Arzt darüber informieren, der jeweils kompetente Empfehlungen gibt..

Wechselwirkungen mit anderen Medikamenten

Wenn Sie ein Medikament einnehmen, müssen Sie wissen, wie es mit anderen chemischen Elementen interagiert, um das Auftreten unerwünschter Nebenwirkungen zu verhindern.

Die Liste der zur gemeinsamen Verabreichung verbotenen Arzneimittel ist direkt in den Anweisungen von Sofosbuvir und Daklatasvir angegeben. Wenn jedoch während der Therapie mit direkten antiviralen Mitteln Arzneimittel eingenommen werden müssen, sollte der Arzt benachrichtigt werden. Nur er kann die Erlaubnis erteilen, zwei Arzneimittel gleichzeitig einzunehmen, einen Spezialisten zu konsultieren, auch wenn es sich um harmlose Nahrungsergänzungsmittel oder Vitamine handelt.

Die Liste der Arzneimittel und ihre Auswirkungen auf den Körper des Patienten bei gleichzeitiger Einnahme von Sofosbuvir sind in der Tabelle aufgeführt:

Name des ArzneimittelsMögliche Wirkung
AmiodaronEs kann zu schwerer Bradykardie kommen
Antikonvulsiva - Karmazepin, Phenytoin, Phenobarbital, OxcarbazepinDiese Wechselwirkung wird nicht empfohlen, da die therapeutische Wirkung der Einnahme von Sofosbuvir verringert wird
Antimiobakteriell - Rifampicin, Rifapentin, Rifabutin. Johanniskraut (alle Gebühren und Vorbereitungen, die diese Komponente enthalten)Sie sind in der Lage, die Konzentration der direkten antiviralen Substanz im Blutplasma zu reduzieren, da sie starke Induktoren von P-gp im Darm sind
Cyclosporin, Ritonavir, Efavirenz, Methadon, Verhütungsmittel in Tablettenform, Raltegravir, Rilpivirin, TenofovirDiese Medikamente können mit Daklatasvir und Sofosbuvir verwendet werden. Gemäß den Anweisungen in russischer Sprache ist keine Dosisanpassung erforderlich

Überdosierung - was zu tun ist?

Wenn der Patient die Dosis des Arzneimittels in irgendeiner Weise signifikant überschreitet, kann eine Vergiftung auftreten, die auf herkömmliche Weise entfernt wird. Es gibt kein spezielles Gegenmittel für Sofosbuvir.

Allgemeine Maßnahmen zur Verringerung der Schwere der Vergiftung umfassen Folgendes:

  • Spülung von Magen und Darm;
  • intravenöse Verabreichung spezieller Medikamente, die helfen, verlorene Flüssigkeit wieder aufzufüllen;
  • Sorptionsmittelaufnahme.

Es ist zu beachten, dass Freiwillige im Verlauf klinischer Studien eine große Einzeldosis von 1200 mg erhielten. Alle unerwünschten Ereignisse, über die berichtet wurde, haben einen ähnlichen Schweregrad wie die Nebenwirkungen der üblichen therapeutischen Dosierung von 400 mg, sind jedoch intensiver.

Lagerbedingungen und Haltbarkeit

Das Arzneimittel sollte an einem trockenen Ort bei einer Temperatur von nicht mehr als +30 ° C gelagert werden. Der Lagerort sollte vor direkter Sonneneinstrahlung geschützt werden.

Das Herstellungsdatum ist auf der Verpackung angegeben, die Haltbarkeit beträgt 2 Jahre. Wenn die Schutzmembran oder Polymerdose vor Beginn der Verabreichung beschädigt wurde, kann das pharmazeutische Präparat nicht verwendet werden.

Wie kaufe ich Sofosbuvir?

Sofosbuvir und Daklatasvir müssen zum Herstellerpreis nur von den offiziellen Vertretern indischer Unternehmen gekauft werden. Nur in diesem Fall können Sie sich auf die Qualität und therapeutische Wirkung der gekauften Arzneimittel verlassen..

Das Pharmaunternehmen Zydus Heptiza versorgt seine Patienten mit Sofosbuvir, das gemäß der ursprünglichen chemischen Formel und Technologie von Gilead hergestellt wird.

Der Patient muss die folgenden Schritte ausführen, um das Arzneimittel zu kaufen:

  1. Hinterlassen Sie eine Anfrage auf der offiziellen Website von Zydus Heptiza in Russland. Die Berater des Unternehmens rufen zurück und klären alle Einzelheiten der Bestellung.
  2. Bezahlen mit internationalen Zahlungssystemen Visa und MasterCard;
  3. Warten Sie auf das Paket - die Lieferung direkt aus Indien ist kostenlos, schnell (per EMS), es ist möglich, den Standort des Pakets zu verfolgen.

Bei dieser Kaufmethode hat der Kunde folgende Garantien:

  • Herstellerpreis - auf der Verpackung aufgedruckt;
  • hohe Qualität der Rohstoffe und des Endprodukts selbst, es gibt alle Lizenzen, von denen Muster auf der Website zur Überprüfung veröffentlicht werden;
  • offizielle Heilungsgarantie;
  • Verfügbarkeit von Anweisungen in russischer Sprache für Sofosbuvir und Daklatasvir.

Preis für Sofosbuvir und Daklatasvir

Es sollte gesondert erwähnt werden, wie sich der Preis beim Kauf eines Arzneimittels von einem amtlich handelnden Vertreter ergibt. Es besteht aus dem auf der Verpackung angegebenen offiziellen Herstellerpreis (Rohstoffkosten, Produktionskosten) sowie den Logistikkosten (Transport- und Arbeitskosten)..

Es ist wichtig, dass es keine zusätzlichen Links in Form von Wiederverkäufern oder Händlern gibt, die ihre Aufschläge hinzufügen können. Daher sind von Zydus hergestellte Arzneimittel für eine breite Palette von Verbrauchern immer zu einem Preis erhältlich..

Bewertungen für Sofosbuvir und Daklatasvir

Bis heute gibt es Millionen von Patienten, die Hepatitis C mit in Indien hergestellten direkten antiviralen Medikamenten vollständig beseitigt haben. Daher können Sie in den Foren viele Bewertungen der behandelten sehen. Im Folgenden sind nur zwei davon aufgeführt, um zu verstehen, wie Menschen die Behandlung bewerten..

Denis, HCV-Genotyp 3

Ich möchte sofort feststellen, dass ich mit dem Ergebnis zufrieden bin - das Virus wurde in Laborbluttests nicht nachgewiesen.

Er begann mit der Behandlung, sobald die Diagnose gestellt wurde, insbesondere als ich erfuhr, dass dies kein Satz war und Hepatitis C heilbar war. Ich habe viele Unternehmen durchgesehen und mich entschlossen, beim Beamten anzuhalten - Zudis. Ich habe es dort auf Empfehlung des Arztes Sovihep und Dakikhep gekauft. Sofosbuvir und Daklatasvir tranken gemäß den Anweisungen. Nach anderthalb Monaten begann ich mich wirklich besser, fröhlicher und stärker zu fühlen. Als die Zeit gekommen war, bestand ich die Tests und es stellte sich heraus, dass es keinen Virus gab. Wir haben gewonnen!

Valeria, Hepatitis C des Genotyps 4

Ich war sehr verärgert, als ich meine Diagnose herausfand, aber die Verwandten gaben Hoffnung, dass es möglich war, sich zu erholen. Ich habe lange nachgedacht und gesucht, wo ich Medikamente kaufen kann, es ist sehr teuer in der Apotheke. Ich entschied mich für den Kauf bei Zydus, ich mochte den höflichen Berater, die ausführliche ärztliche Beratung und die schnelle Lieferung. Ich habe einen Kurs von SoviHep und DaciHep getrunken, wobei ich alle Empfehlungen und Anweisungen befolgt habe. Sechs Monate später war ich überzeugt, dass dieser Dreck für immer verschwunden war. Dank Verwandter und Gesellschaft hätte ich es selbst nicht getan.