Behandlung mit Sofosbuvir und Daclatasvir

Hepatitis C ist eine infektiöse Pathologie der viralen Ätiologie, die durch Krankheitserreger mehrerer Stämme (sechs Genotypen und viele Subtypen) verursacht wird. Für viele Jahre war die einzige verfügbare Methode zur HCV-Behandlung (unabhängig von der Phase des Kurses) in Russland und anderen Ländern die kombinierte Anwendung von Interferon mit Ribavirin. Eine Langzeittherapie gab jedoch keine Garantie für eine hundertprozentige Genesung. Tatsächlich erhielt nur etwa die Hälfte oder etwas mehr der Patienten Ergebnisse. Prozent maximal 70% (genomabhängig). Zu den Nachteilen der Therapie zählen Nebenwirkungen in Form einer Influenza-Erkrankung, psychische Störungen bis hin zu Halluzinationen..

Im Zeitraum von 2013 bis 2014 wurden die neuen Generationen der direkten antiviralen Medikamente Sofosbuvir und Daklatasvir in Amerika getestet. Zusätzlich zum Fehlen vieler Kontraindikationen und Nebenwirkungen können Sie mit dieser Kombination in fast allen Fällen die Erholungsphase erreichen (95-99%)..

Der Behandlungsverlauf mit Sofosbuvir und Daklatasvir kann für verschiedene Zeiträume, nämlich für 12 und 24 Wochen, verschrieben werden, was von einer Reihe von Faktoren abhängt:

  • Genotypisierung des Virus;
  • das Ausmaß der Schädigung von Leberzellen und die Beeinträchtigung ihrer Funktionalität;
  • das Vorhandensein von Komplikationen und Begleiterkrankungen (HIV, Hepatitis B);
  • den Allgemeinzustand des Patienten zum Zeitpunkt des Therapiebeginns.

Seit 2016 wird die Verwendung von Interferon in der antiviralen Therapie nicht empfohlen. Darüber hinaus wird für Patienten mit erfolgloser Erfahrung in der Interferontherapie eine speziell entwickelte Behandlungsmethode mit Sofosbuvir und Daklatasvir angeboten..

Verschreibung eines Komplexes direkt wirkender antiviraler Medikamente

Fast immer wird die Therapie von einem Hepatologen durchgeführt. Bevor eine Behandlungsmethode ausgewählt und ein Schema vorgeschrieben wird, sollte die infizierte Person einer vollständigen Untersuchung unterzogen werden, einschließlich einer obligatorischen Liste von Tests:

  • Viruslasttest (quantitative HCV-RNA);
  • Bestimmung des Genotyps des Erregers (Genotypisierung);
  • Blutchemie;
  • Leberbiopsie oder Fibroelastometrie (bestimmt den Grad der Zirrhose / Fibrose).

Unter den vorhandenen Kombinationen antiviraler Medikamente gilt Sof + Dak als eine der wirksamsten. Eine virologische Reaktion wird sogar im Fall des HCV-Genotyps III beobachtet, der am aggressivsten und am schwierigsten zu behandeln ist.

Das Behandlungsschema mit Sofosbuvir und Daklatasvir hängt direkt vom Genotyp des Erregers ab. Der Termin erfolgt wie folgt.

  • Hepatitis C des ersten Genotyps - Daklatasvir und Sofosbuvir, Verlauf von 12 Wochen (60 mg und 400 mg). Eine vollständige Genesung wird bei hundert Prozent der Patienten festgestellt, die sich einer Therapie unterziehen.
  • HCV Genotyp 2 - Dak + Sof in der üblichen Dosierung ist für die Einnahme innerhalb von drei Monaten angezeigt. Wie im ersten Fall beträgt die Wirksamkeit der Behandlung hundertprozentig.
  • Der dritte Genotyp des Hepatitis-C-Virus ist Daklatasvir und Sofosbuvir. Eine zwölfwöchige Behandlung liefert ein positives Ergebnis von 97%. Wenn eine zusätzliche Einnahme des Arzneimittels gemeint ist, wird die Erholung in 100% beobachtet. Standarddosis von Medikamenten.
  • Mit dem Genotyp 4-Virus wird eine Kombination von Sof + Dak in Kombination mit Ribavirin für 12 Wochen oder ohne Ribavirin für 24 Wochen verschrieben (wenn der Patient zuvor mit Interferonen behandelt wurde, aber kein positives Ergebnis der Behandlung erhielt).
  • Die Virushepatitis C des fünften und sechsten Genotyps wird nach dem gleichen Schema behandelt. Die Medikamente werden drei Monate lang eingenommen. Die Dosen ändern sich nicht. In fast allen Fällen wird ein positives Ergebnis erzielt.

Diese Therapie ist auch bei Patienten mit Leberzirrhose und Begleiterkrankungen (HIV) wirksam. Termine werden in der Regel für zwölf Wochen vereinbart, bei Bedarf verdoppelt sich die Behandlungsdauer.

Sofosbuvir und Daklatasvir: Behandlungsschema

Lange Zeit gab es kein wirksames Medikament zur Behandlung von Hepatitis C. Die Krankheit wurde als unheilbar angesehen, da sich der Zustand des Patienten mit Hilfe von Medikamenten nur für eine Weile wieder normalisierte. Früher oder später gab es einen Rückfall und die Leber verschlechterte sich weiter..

Dank innovativer Entdeckungen in der Hepatologie ist HCV jetzt heilbar. Einige der wirksamsten Medikamente gegen diese Krankheit sind Sofosbuvir und Daklatasvir. Behandlungsschemata mit Tandem dieser Medikamente werden von erfahrenen Hepatologen aktiv angewendet. Aber was sind die Merkmale des Behandlungsschemas für Sofosbuvir und Daclatasvir? Betrachten wir sie im Artikel.

Merkmale von Drogen

Behandlungsschemata mit Sofosbuvir und Daklatasvir bilden derzeit die Hauptgrundlage für die Behandlung der Virushepatitis C in verschiedenen Stadien dieser Krankheit. Keines dieser Medikamente wird zur Monotherapie eingesetzt, sie sind am wirksamsten zusammen..

In Bezug auf die Vorteile von Sofosbuvir und Daklatasvir unterscheiden die folgenden Indikatoren das Behandlungsschema positiv:

  • Hohe Effizienz der Therapie. 97 von 100 Patienten erholen sich vollständig;
  • Keine schwerwiegenden Nebenwirkungen. Bei der Aufnahme werden nur adaptive Kurzzeitsymptome beobachtet;
  • Praktische Dauer des Therapiekurses. Bei Sofosbuvir und Daklatasvir ist das Behandlungsschema nur für 12 bis 24 Wochen ausgelegt. Während dieser Zeit werden die Nieren und das endokrine System des Patienten nicht irreparabel geschädigt.
  • Keine negativen Auswirkungen auf die biochemische Zusammensetzung des Blutes. Im Gegensatz zur HCV-Behandlung mit Interferon-Injektionen muss der Patient nicht regelmäßig biochemischen Tests unterzogen werden.

Um die Therapie der Hepatitis C mit dem Behandlungsschema von Sofosbuvir und Daklatasvir zu beginnen, müssen Sie zunächst herausfinden, um welche Substanzen es sich handelt. Betrachten wir sie separat.

Sofosbuvir

Sofosbuvir (Sofosbuvir) ist ein Wirkstoff vom Nucleotid-Typ, der 2013 vom amerikanischen Unternehmen Gilead entwickelt wurde. Die Veröffentlichung unter dem Handelsnamen Sovaldi wurde zu einem echten Durchbruch in der Medizin, da viele Patienten die unsichere Interferon-Therapie abbrechen konnten..

Die Wirkung von Sofosbuvir besteht darin, die Proteinkomponente (Polymerase) der viralen RNA zu hemmen. Dieser Prozess hilft, die Funktion der Reproduktion und Assemblierung von Virionen zu blockieren. Infolgedessen wird der Erreger nicht erneuert, er tritt nicht mehr in den Blutkreislauf ein und verlässt schließlich den Körper seines Trägers vollständig.

Sofosbuvir wird in Form von Tabletten hergestellt, von denen jede eine tägliche Dosis des Wirkstoffs enthält - 400 mg. Das Arzneimittel enthält auch Hilfselemente, wodurch das Arzneimittel schnell vom Körper des Patienten aufgenommen wird..

Daclatasvir

Daclatasvir wurde auch in den USA von Bristol-Myers Squibb entwickelt. Es wird zur Behandlung von Hepatitis C in jedem Stadium der Krankheit angewendet. Erstmals veröffentlicht unter dem Handelsnamen Ducklinz.

Daclatasvir ist ein Inhibitor der pangenotypischen Kategorie des pathogenen NS5A-Proteins. Die Substanz wirkt in zwei Stadien ihrer Replikation auf die Virionen des Pathogens. Aufgrund dessen nimmt die Menge an viraler RNA ab und der Erreger hört auf, sich zu vermehren..

Daclatasvir ist in Tablettenform erhältlich. Jede Tablette enthält 60 mg des Wirkstoffs - seine tägliche Rate.

Behandlungsschema gemäß Gebrauchsanweisung

Beim Kauf von Originalmedikamenten mit aktiver antiviraler Wirkung der indischen Produktion ist eine Beilage mit Anweisungen für die Verwendung von Medikamenten in russischer Sprache beigefügt. Dieses Dokument beschreibt detailliert die Methoden zur Einnahme von Medikamenten..

Die Kombination von Daklatasvir mit Sofosbuvir wird einmal täglich gleichzeitig mit einer Mahlzeit angewendet. Es wird dringend davon abgeraten, diese Medikamente auf leeren Magen einzunehmen. Es ist auch nicht erforderlich, die Tablette vor dem Schlucken mechanisch zu zerdrücken. Zur besseren Absorption werden die Pillen vollständig resorbiert und mit etwas sauberem Wasser abgespült.

Bevor Sie mit der Behandlung von HCV mit einer Kombination aus Daclatasvir und Sofosbuvir beginnen, sollten Sie die folgenden wichtigen Punkte in der Gebrauchsanweisung dieser Arzneimittel beachten:

  • Indikationen und Kontraindikationen für die Verwendung von antiviralen Medikamenten;
  • Mögliche Nebenwirkungen und Fälle von Überdosierung;
  • Interaktion mit Arzneimitteln anderer Gruppen.

Lassen Sie uns jeden dieser Punkte genauer betrachten..

Indikationen und Kontraindikationen

Die Indikation für die Anwendung von Daklatasvir und Sofosbuvir ist Hepatitis C mit jedem Genotyp der Krankheit.

Das Medikamententandem wird auch in folgenden Fällen aktiv zur Behandlung von HCV eingesetzt:

  • Koinfektion mit dem humanen Immundefizienzvirus (HIV);
  • Zirrhose (es kann Ausnahmen geben, abhängig von der Schwere der Komplikation);
  • Fibrotische Zerstörung des Lebergewebes.

Die Hauptbedingung für den Beginn der Therapie mit den betreffenden Arzneimitteln ist das Erwachsenenalter des Patienten. Aufgrund der unzureichenden Kenntnis der Wirkung dieser Medikamente auf den jungen Körper werden antivirale Medikamente selten zur Behandlung von HCV bei Kindern und Jugendlichen eingesetzt..

Außerdem werden Sofosbuvir und Daklatasvir in den folgenden Fällen nicht verwendet:

  • Schwangerschaft und Stillzeit;
  • Krampfkrankheiten oder Epilepsie;
  • Schwere psychische Störungen;
  • Allergische Reaktionen auf bestimmte Bestandteile des Arzneimittels.

Diese Arzneimittel sollten auch bei älteren Menschen und bei Patienten mit Diabetes mellitus mit großer Sorgfalt angewendet werden. In jedem Fall kann nur der behandelnde Hepatologe einen therapeutischen Kurs verschreiben.

Nebenwirkungen und Überdosierung

Nebenwirkungen bei der Verwendung von antiviralen Medikamenten sind ausschließlich adaptiver Natur. Während der ersten zwei Wochen kann der Patient Folgendes fühlen:

  • Starke Kopfschmerzen und Schwindelanfälle;
  • Allgemeine Krankheit, ähnlich wie Influenza;
  • Anfälle von Übelkeit und Erbrechen;
  • Depressionsähnlicher Zustand.

Unerwünschte Symptome treten bei weniger als 10% der Gesamtzahl der Patienten auf. Wenn sie jedoch nicht innerhalb eines Monats verschwinden, wird empfohlen, einen Arzt aufzusuchen..

Überdosierungsfälle bei der Einnahme von Sofosbuvir und Daklatasvir sind selten. Es wird jedoch nicht empfohlen, die empfohlene Dosis willkürlich zu überschreiten. Bei schwerwiegenden Herzproblemen kann eine Überdosis antiviraler Medikamente zu Herzrhythmusstörungen und Herzinsuffizienz führen..

Es ist jedoch unmöglich, die tägliche Dosis von Arzneimitteln zu reduzieren. In diesem Fall ist die Behandlung von Hepatitis C unwirksam. Wenn sich der Patient spätestens 2 Stunden nach der Einnahme von Sofosbuvir und Daklatasvir erbricht, sollte er aus diesem Grund eine weitere Dosis Pillen einnehmen..

Interaktion mit anderen Drogen

Besondere Aufmerksamkeit sollte der Kompatibilität des Sofosbuvir + Daklatasvir-Regimes mit anderen Arzneimitteln und Substanzen gewidmet werden. Insbesondere die Kombination der Therapie mit der Anwendung von Amiodaron ist strengstens untersagt, da dieses Medikament einen Herzstillstand hervorrufen kann.

Bei der Behandlung von Hepatitis C mit antiviralen Medikamenten wird nicht empfohlen, Folgendes einzunehmen:

  • Antibiotika. Einige Medikamente aus dieser Gruppe blockieren die Wirkung der Wirkstoffe Sofosbuvir und Daclatasvir;
  • Antikonvulsiva und Antidepressiva. Die Kombination von Sof + Dak kann den gegenteiligen Effekt dieser Medikamente hervorrufen.
  • Hepatoprotektoren. Reduzieren Sie die Exposition gegenüber antiviralen Medikamenten erheblich.
  • Sorptionsmittel. Teilverbot, da Sorbentien nicht nur Toxine aufnehmen, sondern auch medizinische Substanzen verwenden.

Das betrachtete Therapieschema steht wiederum in perfekter Harmonie mit den folgenden Medikamenten:

  • Ribavirin - zur Behandlung von Leberzirrhose oder fibrotischen Veränderungen im Gewebe;
  • Orale Kontrazeptiva und Viagra;
  • Betablocker und die meisten Medikamente gegen Bluthochdruck.

Diabetesmedikamente können die Wirksamkeit des therapeutischen Verlaufs verringern. Patienten, die an einer solchen Krankheit leiden, sollten sich daher zusätzlich mit Spezialisten über die Auswahl eines geeigneten Behandlungsschemas beraten..

Bezugsquellen Sofosbuvir und Daklatasvir?

Bis vor kurzem konnten es sich Patienten nur leisten, teure amerikanische Medikamente wie Sofosbuvir und Daklatasvir zu kaufen. Die Behandlungsschemata hatten in diesem Fall nur einen Nachteil, waren jedoch für die Mehrheit der Einwohner Russlands und der Nachbarländer von großer Bedeutung - extrem hohe Preise.

In unserer Zeit haben Patienten jedoch einen Ausweg - originelle und hochwertige Medikamente aus Indien. Medikamente kosten 20-mal billiger als amerikanische, sind aber qualitativ nicht minderwertig, da sie nach dem Originalrezept hergestellt werden.

Dank einer internationalen Lizenz haben indische Hersteller das Recht, ihre Produkte in einer Reihe von Ländern zu verkaufen. Russland ist jedoch nicht in der Liste der 105 Staaten enthalten, in deren stationären Apotheken Sie Medikamente aus Indien für das Behandlungsschema mit Sofosbuvir und Daklatasvir kaufen können..

Trotzdem ist es möglich, die notwendigen Medikamente auf dem Territorium Russlands zu kaufen - und das ist völlig legal. Sofosbuvir und Daklatasvir sollten ausschließlich von offiziellen Lieferanten bezogen werden, der russischen Niederlassung von Zydus Heptiza. In diesem Fall erhält der Käufer:

  • Sicheres Zahlungssystem per Bankkarte an eine offizielle juristische Person;
  • Ein vollständiger Satz von Zertifikaten und Dokumenten in russischer Sprache, die die Qualität der Arzneimittel bestätigen;
  • Geld-zurück-Garantie für 180 Tage bei höherer Gewalt;
  • Lösung des Zollproblems ohne Einbeziehung des Kunden selbst;
  • Schnelle Lieferung eines Pakets mit Medikamenten ohne zusätzliche Zahlung;
  • Informationsunterstützung des Patienten und Konsultation eines Hepatologen ohne zusätzliche Bezahlung.

Außerdem bietet Zydus Heptiza die Garantie für die Genesung - ein Dokument, nach dem der Patient auf Kosten des Unternehmens eine zusätzliche Therapie erhält, wenn das Behandlungsschema Sofosbuvir und Daklatasvir nicht geholfen hat.

Warum die Therapie nicht funktioniert?

Manchmal kommt es vor, dass selbst das stärkste Medikament nicht wirkt. Im Fall von Sofosbuvir und Daklatasvir können Behandlungsschemata möglicherweise nicht helfen, wenn:

  • Falsch ausgewählte Therapie;
  • Zu schwerwiegende Komplikationen der Krankheit in fortgeschrittener Form;
  • Nicht autorisierte Änderungen der täglichen Dosierung von Arzneimitteln;
  • Nichteinhaltung der Diät und strikte tägliche Behandlung mit Hepatitis C;
  • Rauchen und Trinken von alkoholischen Getränken, da Nikotin und Alkohol nicht nur die Leber negativ beeinflussen, sondern auch die Wirksamkeit antiviraler Medikamente unterdrücken.

Der häufigste Grund, warum das Sofosbuvir- und Daklatasvir-Regime nicht funktionierte, ist die Verwendung abgelaufener oder minderwertiger Medikamente. Um nicht Opfer von Online-Betrug zu werden, sollten Sie Medikamente nur bei autorisierten Händlern kaufen.

Es wird auch dringend davon abgeraten, Sofosbuvir und Daklatasvir ägyptischer oder pakistanischer Herkunft zu kaufen. Die in Ägypten und Pakistan gültige Lizenz erlaubt den Verkauf von Produkten nur im Land des Herstellers. Daher ist der Kauf von in diesen Ländern hergestellten Pillen gegen Hepatitis C in Russland illegal, und niemand ist für deren Qualität verantwortlich..

Kaufen Sie Sofosbuvir + Daclatasvir

Sofosbuvir und Daclatasvir: ein neues Wort bei der Behandlung von Hepatitis C.

Nach Angaben der WHO erkranken heute weltweit rund 70 Millionen Menschen an chronischer Hepatitis C. Jährlich sterben etwa 400.000 Menschen an dieser Krankheit oder den damit verbundenen Komplikationen (Leberzirrhose, Leberkrebs). Hepatitis C ist weltweit die häufigste Indikation für Lebertransplantationen. Gleichzeitig gab es auf der Welt bis vor kurzem einfach kein wirksames und sicheres Protokoll zur Behandlung von Hepatitis C..

Die Standardtherapie für das Hepatitis-C-Virus war die kombinierte Verabreichung von Interferonen und Ribavirin. Abhängig vom Genotyp des Virus trat in 45–70% der Fälle eine Erholung auf, und die Behandlung selbst war für die Patienten aufgrund der großen Anzahl von Nebenwirkungen durch die Einnahme von Interferon schwer zu tolerieren. Mit dem Aufkommen von Medikamenten der neuen Generation ist die Behandlung von Hepatitis C in ein völlig neues Stadium eingetreten.

Eines dieser Medikamente - Sofosbuvir - wurde 2013 von Gilead (Gilead) entwickelt. Seit 2014 ist Sofosbuvir der Standard für die Behandlung aller Genotypen des Hepatitis-C-Virus und hat sich bereits als am wirksamsten (Erholung tritt in 99% der Fälle auf), gut verträglich (praktisch ohne Nebenwirkungen und Kontraindikationen) und schnell (durchschnittliche Behandlungsdauer 12) etabliert Wochen) Behandlungsmöglichkeit. Sofosbuvir ist bereits in der WHO-Liste der essentiellen Medikamente enthalten, die von der American Association for the Study of Liver Diseases als First-Line-Medikament zur Behandlung von Hepatitis C 1-6-Genotypen empfohlen wird. Das Medikament ist von der US-amerikanischen Food and Drug Administration und der European Medicines Agency zugelassen. Heute kann Sofosbuvir in mehr als 90 Ländern weltweit gekauft werden.

Was ist der Grund für die hohe Wirksamkeit des Arzneimittels Sofosbuvir?

Sofosbuvir hemmt das NS5B-Protein, das das Hepatitis-C-Virus benötigt, um seine RNA zu reproduzieren. Im Körper wird Sofosbuvir zu dem antiviralen Wirkstoff GS-461203 metabolisiert, der tatsächlich die Reproduktion der Hepatitis-C-Virusmoleküle verhindert. In diesem Fall weist das Arzneimittel nicht nur eine starke antivirale Aktivität auf, sondern auch eine hohe Barriere für die Bildung genetischer Resistenz in Bezug auf alle Genotypen des Hepatitis-C-Virus. Dies bedeutet, dass das Medikament nicht süchtig macht und mit der Entwicklung einer Ineffektivität seiner weiteren Verabreichung behaftet ist..

Sofosbuvir - Anwendungsfunktionen

Im Gegensatz zu Interferon, das Patienten injiziert wurde, ist Sofosbuvir in Form einer Tablette erhältlich und wird unabhängig von der Nahrungsaufnahme einmal täglich in einer täglichen Dosis eingenommen. Diese Form der Behandlung ist für den Patienten zugänglicher und bequemer..

Nach den Ergebnissen mehrerer klinischer Studien (insgesamt mehr als 3.000 Patienten) weist Sofosbuvir eine hervorragende Verträglichkeit und Sicherheit auf, einschließlich bei Patienten mit dekompensierter Zirrhose, Patienten nach Lebertransplantation und Patienten mit Interferon-Intoleranz. Das Medikament kann zur Behandlung von Patienten über 12 Jahren mit einem Gewicht von mehr als 35 kg eingesetzt werden.

Kombinierte Verabreichung von Sofosbuvir und Daklatasvir

Die kombinierte Verabreichung von zwei Arzneimitteln - Sofosbuvir und Daklatasvir - ist besonders wirksam bei der Behandlung aller Genotypen des Hepatitis-C-Virus.

Daclatasvir wurde 2014 von Bristol-Myers Squibb entwickelt. Das Medikament ist von der WHO zugelassen und in der Liste der essentiellen Medikamente enthalten. Daclatasvir ist ein Inhibitor des nichtstrukturellen Proteins NS5A, das in Kombination mit Sofosbuvir (einem Inhibitor des NS5B-Proteins) zu höheren Wirksamkeitsraten bei der Behandlung, weniger Nebenwirkungen und einer höheren antiviralen Resistenz führt. Daclatasvir wird in der Monotherapie gegen Hepatitis C nicht angewendet und nur in Kombination mit anderen direkt wirkenden Arzneimitteln empfohlen.

Der neue Behandlungsstandard für Hepatitis C - die kombinierte Verabreichung von Sofosbuvir + Daklatasvir.

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Die Kosten für eine Behandlung von Hepatitis C (12 Wochen) mit einer Kombination aus Sofosbuvir und Daklatasvir betragen 30 bis 52 Tausend Rubel.

Unser Unternehmen liefert seit mehr als fünf Jahren Medikamente aus aller Welt. In den letzten vier Jahren haben wir große Anstrengungen unternommen, um eine enge und kontinuierliche Zusammenarbeit mit den größten indischen Arzneimittelherstellern Natco Pharma Ltd und Hetero Drugs Limited aufzubauen. Dies ermöglicht es uns, die notwendigen Medikamente direkt vom Hersteller an den Patienten zu liefern..

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Behandlung von Hepatitis C mit Daklatasvir und Sofosbuvir

Hepatitis C ist eine gefährliche Infektionskrankheit, die mit ausgedehnten Schäden und Entzündungen der Leber auftritt. Es kann durch direkten Kontakt mit dem Blut einer infizierten Person, während medizinischer und kosmetischer Eingriffe sowie sexuell infiziert werden. Die Behandlung dieser Krankheit ist langfristig und beinhaltet die Einnahme spezifischer antiviraler Medikamente. Sie sind teuer und die Wirksamkeit der Therapie hängt von der Regelmäßigkeit ihrer Anwendung und der Einhaltung anderer Empfehlungen ab. Die Behandlung von Hepatitis C mit Sofosbuvir und Daklatasvir ist ein bekanntes Schema, das für verschiedene Genotypen des Virus ein gutes Ergebnis liefert.

Was sind das für Drogen??

Originalmedikamente zur Behandlung von Hepatitis C (Sovaldi und Daklinza) werden in den USA hergestellt. Sie zeigen einen hohen Wirkungsgrad, haben aber einen großen Nachteil. Aufgrund der hohen Kosten kann es sich nicht jede infizierte Person leisten, sich einer vollständigen Behandlung zu unterziehen und Hepatitis loszuwerden.

Analoga von patentierten amerikanischen Fonds sind Sofosbuvir und Daklatasvir. Sie werden in Indien hergestellt und enthalten identische Wirkstoffe. Solche Medikamente werden Generika genannt, dh Analoga von Originalmedikamenten. Sie haben alle erforderlichen Prüfungen bestanden und verfügen über Unterlagen, die ihre Qualität bestätigen. Ihr Erscheinen auf dem Markt ermöglichte es vielen Patienten, eine qualitativ hochwertige Therapie ohne schwerwiegende Nebenwirkungen und Komplikationen zu erhalten, was dazu beitrug, Hepatitis C vollständig loszuwerden.

Zuvor wurde Hepatitis C mit Interferonen behandelt - Medikamenten, die die körpereigene Immunabwehr im Kampf gegen Virusinfektionen aktivieren. Sie waren nicht besonders wirksam, hatten eine Reihe von Kontraindikationen und verursachten schwerwiegende Auswirkungen. Das einzige, was die Patienten dazu ermutigte, auf qualitativ bessere Medikamente zu verzichten und sich für Interferone zu entscheiden, sind ihre geringen Kosten. Sofosbuvir, Daklatasvir und andere Generika haben sich als wirksam gegen Virushepatitis erwiesen und bieten mehrere Vorteile:

  • minimale Nebenwirkungen haben;
  • gut verträglich, auch von älteren Patienten;
  • eine höhere Effizienz haben, die es ermöglicht, den Verlauf der antiviralen Therapie um das 2–3-fache zu reduzieren;
  • kann für geschwächte Immunität und Komplikationen, einschließlich Leberzirrhose und HIV verwendet werden.

Bei Anwendung dauert der Therapieverlauf nicht länger als 24 Monate und endet mit einer Erholung. Bei komplizierten Formen und in Kombination mit anderen Pathologien (Zirrhose, HIV) ist die Behandlung länger und wird durch eine Kombination mehrerer spezifischer Wirkstoffe durchgeführt. Eine davon sind Daclatasvir-Tabletten. Das Aufkommen dieses Arzneimittels und die Bestimmung der Wirksamkeit der Kombination zweier Medikamente ermöglicht es Ihnen, die Aufnahme toxischerer Interferone vollständig aufzugeben.

Schema der Verwendung von Generika für verschiedene Genotypen von Hepatitis C.

Das Behandlungsschema für Hepatitis C mit Sofosbuvir und Daklatasvir kann je nach Genotyp des Virus und dem Vorliegen von Begleiterkrankungen unterschiedlich sein. Bei unkomplizierten Formen der Hepatitis reicht es aus, Sofosbuvir gemäß den Anweisungen einzunehmen. Der Therapieverlauf dauert 8 Wochen. Danach zeigt eine wiederholte Analyse zur Bestimmung der Viruslast, dass die Konzentration des Erregers signifikant abgenommen hat. Bei einigen Patienten ist es möglich, die Krankheit während dieser Zeit vollständig loszuwerden, und in einigen Fällen zeigt sich nach einem Monat Behandlung mit Sofosbuvir ein stabiles Ergebnis.

Vor Beginn der medikamentösen Therapie muss der Genotyp des Erregers der Hepatitis C bestimmt werden. Tatsache ist, dass sich das Virus in seiner Struktur und der Art der Wirkung auf die Leber des Patienten geringfügig unterscheidet. Sorten des Hepatitis-C-Virus sind Genotypen, von denen es insgesamt 6 gibt. Der gefährlichste für den Menschen ist der Hepatitis-C-1-Genotyp, da er am schwierigsten zu behandeln ist. Die häufigsten Sorten sind Viren des Genotyps 2 und 3.

Behandlung des Genotyps 1 der Virushepatitis C.

Patienten mit Genotyp 1 wird eine Behandlung für Hepatitis C mit Sofosbuvir und Ledipasvir sowie Daklatasvir, anderen Arzneimitteln und deren Kombinationen verschrieben. In Abwesenheit von Komplikationen in Form von HIV dauert der Behandlungsverlauf 12 Wochen (3 Monate), wonach die Patienten erneut getestet werden. Im Falle eines HIV-Beitritts kann die Therapie bis zu 24 Wochen dauern.

Zur Behandlung des Genotyps der chronischen Hepatitis C 1 wird Sofosbuvir in folgenden Kombinationen empfohlen:

  • mit Ledipasvir oder mit Ledipasvir und Ribavirin;
  • mit Daklatasvir oder mit Daklatasvir und Ribavirin;
  • mit Simeprevir;
  • mit Ribavirin oder mit Ribavirin und Peginterferon.

Eine Entzündung der Leber jeglichen Ursprungs ist für den Menschen gefährlich. Wenn die Krankheit nicht sofort behandelt wird, kann sie zur Entwicklung einer Zirrhose führen - Ersatz des normalen Lebergewebes durch eine Bindevernarbung. Dieser Zustand stellt nicht nur eine Lebensgefahr dar, sondern erschwert auch die Behandlung der Virushepatitis. Bei kombinierter Entzündung der Leber und Manifestationen einer Zirrhose kann eines der Sofosbuvir-Regime angewendet werden:

  • mit Ledipasvir oder mit Ledipasvir und Ribavirin;
  • mit Simeprevir oder mit Simeprevir und Ribavirin;
  • Ribavirin oder mit Ribavirin und Peginterferon.

Viele Patienten werden über mehrere Jahre wiederholt behandelt. Es ist schwierig, beim ersten Mal das richtige Behandlungsschema zu finden, insbesondere vor dem Aufkommen von Generika auf dem Markt. Sofosbuvir und seine Kombinationen werden empfohlen, wenn keine positive Reaktion auf frühere Behandlungen der Krankheit vorliegt. Der Kurs dauert 12 Wochen, das Medikament kann in folgenden Kombinationen kombiniert werden:

  • mit Ledipasvir oder mit Ledipasvir und Ribavirin;
  • mit Simeprevir;
  • mit Ribavirin oder mit Ribavirin und Peginterferon.

Die gefährlichste Komplikation einer infektiösen Leberentzündung ist HIV. Diese beiden Krankheiten treten häufig zusammen auf, und der Therapieverlauf wird lang sein. Die Behandlung mit bestimmten Medikamenten kann bis zu 24 Wochen dauern und die Wirksamkeit kann variieren. Sofosbuvir kann in einer solchen Situation wie folgt kombiniert werden:

  • mit Ledipasvir für 12 Wochen - Wirkungsgrad 97%;
  • mit Daklatasvir für 12 Wochen - Wirkungsgrad 97%
  • mit Ribavirin für 24 Wochen - bis zu 82% Wirkungsgrad.

Der Genotyp 1 gilt als der gefährlichste, da viele Patienten das Virus auch nach einer Langzeitbehandlung nicht loswerden können. Der Erreger bleibt im Lebergewebe bestehen und führt regelmäßig zu einer Verschlimmerung der Krankheit. Medikamente der neuen Generation haben sich jedoch als wirksamer erwiesen, und die Heilungschance in vielen Kombinationen beträgt bis zu 100%..

Therapieplan für Genotyp 2 des Virus

2 Der Genotyp des Virus ist allgegenwärtig. Es wird bei den meisten Patienten mit dieser Diagnose diagnostiziert. Für seine Behandlung ist Sofosbuvir in Kombination mit den folgenden Arzneimitteln wirksam:

  • mit Daklatasvir - bei einer 24-wöchigen Therapie beträgt die Wirksamkeit 100%;
  • mit Ribavirin - bei 12-wöchiger Behandlung beträgt die Wirksamkeit 94%;
  • mit Daklatasvir und Ribavirin - der Kurs dauert 24 Wochen, seine Wirksamkeit erreicht 100%.

Wenn dieser Hepatitis-Genotyp mit HIV kombiniert wird, wird die Standardkombination von Sofosbuvir mit Daklatasvir zur Therapie verwendet. Wenn der Kurs 12 Wochen dauert, beträgt seine Wirksamkeit bis zu 88%. Bei einer Behandlungsdauer von 24 Wochen liegt die Wirksamkeit bei bis zu 100%.
Der zweite Genotyp ist relativ einfach zu behandeln. Die Therapiepläne sind einfach und erfordern keine Interferone. Bei Komplikationen muss der Kurs zweimal verlängert werden, aber am Ende können Sie den Erreger der Hepatitis vollständig loswerden.

Die Verwendung von Medikamenten für Patienten mit Genotyp 3

Der Hepatitis C 3 -Genotyp ist einer der häufigsten. Für die Behandlung versuchen sie, die am wenigsten toxischen Mittel zu verwenden, aber aufgrund ihrer geringen Wirksamkeit wird es notwendig, Interferone zu verschreiben. Diese Krankheit wird mit Standardkombinationen von Sofosbuvir behandelt:

  • mit Daklatasvir (12 Wochen, 94%);
  • mit Ribavirin (24 Wochen, 100%);
  • mit Ribavirin und Peginterferon (24 Wochen, 100%).

Es gibt auch eine Methode zur Behandlung von Hepatitis C Genotyp 3, wenn der zuvor dem Patienten verschriebene Therapieverlauf unwirksam war. Es wird Sofosbuvir und andere Medikamente enthalten:

  • mit Ribavirin (24 Wochen, 85%);
  • mit Ribavirin und Peginterferon (12 Wochen).

3 Hepatitis C-Genotyp in Kombination mit Leberzirrhose oder HIV wird nach dem gleichen Schema behandelt - Sofosbuvir wird zusammen mit Ribavirin eingenommen. Der Therapieverlauf dauert in beiden Fällen 24 Monate, die Wirksamkeit ist jedoch unterschiedlich. Bei Leberzirrhose erreicht die Wirksamkeit der Behandlung 86% und bei HIV bis zu 91%.

Hepatitis-C-Virus-Genotyp-4-Therapie

Genotyp 4 wird selten diagnostiziert. Das Virus ist schwer zu behandeln, und das Behandlungsschema ähnelt den Prinzipien der Behandlung des Typ-1-Virus. Die Effizienz mit verschiedenen Schemata kann zwischen 89 und 100% liegen, was als gutes Ergebnis angesehen wird..

Bei unkomplizierter Hepatitis C werden folgende Kombinationen von Sofosbuvir verwendet:

  • mit Ledipasvir für 12 Wochen;
  • mit Ribavirin und Peginterferon für 12 Wochen;
  • mit Ribavirin - der Kurs dauert 24 Wochen.

Wenn Sie den Genotyp der viralen Hepatitis 4 mit einer Leberzirrhose kombinieren, können Sie eine der folgenden Kombinationen von Sofosbuvir wählen.

  • mit Ledipasvir - 12 Wochen;
  • mit Ribavirin - 24 Wochen.

Bei der Diagnose dieser Art von Virusentzündung der Leber wird Sofosbuvir in Kombination mit HIV in Kombination mit anderen Arzneimitteln verschrieben:

  • mit Daklatasvir - 12 Wochen;
  • mit Ribavirin und Peginterferon für 12 Wochen.

Bei Hepatitis C mit einer negativen Reaktion des Körpers des Patienten auf alle Therapiemethoden können Sofosbuvir und eines der folgenden Medikamente angewendet werden:

  • mit Ledipasvir - 12 Wochen;
  • mit Ribavirin - 24 Wochen.

Gegenanzeigen und Nebenwirkungen

Sofosbuvir und Daklatasvir sind relativ sichere Medikamente. Im Vergleich zu Interferonen, die früher zur Behandlung von Virushepatitis eingesetzt wurden, können sie praktisch uneingeschränkt eingesetzt werden. Gegenanzeigen für die Verwendung dieser Medikamente können sein:

  • Kinder unter 18 Jahren;
  • die Zeit der Schwangerschaft und Stillzeit;
  • individuelle Unverträglichkeit gegenüber einzelnen Komponenten.

Es gibt keine Nebenwirkungen, wenn Sofosbuvir allein eingenommen wird. Bei einer komplexen Behandlung mit mehreren antiviralen Mitteln kann der Patient Schwäche, Schlaflosigkeit und Kopfschmerzen verspüren. Im Vergleich zu den therapeutischen Vorteilen der Einnahme dieser Medikamente sollten Nebenwirkungen kein Grund sein, die Therapie abzubrechen..

Bewertungen von Drogen

Die meisten Patienten wählen indische Medikamente anstelle von Originalmedikamenten. Unter den Geheilten sind Personen unterschiedlichen Geschlechts, Alters und sozialen Status. Sie nahmen Sofosbuvir ein oder machten eine Kombinationstherapie mit anderen Medikamenten durch. Bewertungen dieser Medikamente sind in den meisten Fällen positiv - ein Minimum an Nebenwirkungen, eine schnelle Wirkung, kein Rückfall.

Die Behandlung von Hepatitis C ist eine Kombination verschiedener Medikamente, die den Prozess der Virusvermehrung beeinflussen und das Immunsystem stärken. Es gibt 2 Kategorien von Arzneimitteln. Das erste von ihnen sind Originalmedikamente, sehr effektiv und sehr teuer. Die zweite Gruppe sind ihre Analoga oder Generika, zu denen Sofosbuvir und Daklatasvir gehören. Das Behandlungsschema und die Dauer der Therapie können je nach Genotyp des Virus sowie dem Vorliegen von Begleiterkrankungen unterschiedlich sein.

Sofosbuvir 400 mg und Daclatasvir 60 mg: Anweisungen, Nebenwirkungen und welcher Hersteller besser ist

Sofosbuvir und Daclatasvir sind die häufigsten Virostatika gegen Hepatitis C. Der Hauptvorteil ist die Möglichkeit, die Kombination für die häufigsten HCV-Genotypen zu verwenden. Gleichzeitig geht die Einnahme von Medikamenten nicht mit ausgeprägten Nebenwirkungen einher, und die Hauptliste der Kontraindikationen umfasst nur wenige Krankheiten..

Sofosbuvir ist zu einem direkt wirkenden antiviralen Medikament der zweiten Generation geworden. Zuerst wurde das Medikament in Kombination mit Ribavirin verwendet, manchmal wurde Interferon zum Therapieprotokoll hinzugefügt. So konnte in 60–80% der Fälle eine erfolgreiche virologische Reaktion erzielt werden. Häufige Nebenwirkungen konnten jedoch immer noch nicht vermieden werden..

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Daclatasvir ist seit 2014 bzw. 2015 für die Verwendung in Europa und den USA zugelassen. Fast sofort schlugen Experten vor, das Produkt zusammen mit Sofosbuvir einzunehmen. Als Ergebnis wurde eine Wiederfindung von 98-100% ohne lebhafte unerwünschte Reaktionen erhalten. Lange Zeit war das Schema die einzige Therapiemethode, aber trotz des Aufkommens von Medikamenten der neuen Generation sind Sofosbuvir mit Daclatasvir immer noch die am häufigsten verwendeten Medikamente gegen Hepatitis C..

Interessante Tatsache

Die Frist für die Erlangung der Zulassung für die Verwendung von Sofosbuvir in den USA ist und bleibt die kürzeste in der Geschichte der Food and Drug Administration (FDA). 30.000 Patienten in den USA erhielten innerhalb von sechs Monaten ab dem Datum der Registrierung eine Sofosbuvir-Behandlung.

Hersteller

Das Recht zur Freisetzung des Originalarzneimittels mit dem Wirkstoff Sofosbuvir (Handelsname Sovaldi, Sovaldi) liegt beim amerikanischen Pharmaunternehmen Gilead Sciences. 2014 gab der Patentinhaber bekannt, dass die Lizenz für das Recht zur Freisetzung von Arzneimitteln auf der Basis von Sofosbuvir auf andere Unternehmen übertragen wird. Der Verkauf sollte jedoch nur in Entwicklungsländern erfolgen (heute umfasst diese Liste 91 Staaten)..

Der Hersteller des auf Daclatasvir basierenden Originalarzneimittels (Handelsname Daklinza, Daklinza) hält an einer ähnlichen Politik fest. Dies ist Bristol-Myers Squibb, USA. So werden Sofosbuvir und Daclatasvir jetzt von indischen, ägyptischen Pharmaunternehmen hergestellt, und in Venezuela hergestellte Generika sind ebenfalls erhältlich..

Alle in Russland und den meisten GUS-Ländern bestellbaren Analoga von Sovaldi und Ducklinza sind in der Tabelle aufgeführt. Zubereitungen, die Sofosbuvir mit Daclatasvir enthalten:

GattungsbezeichnungProduktionfirma
Sofosbuvir
Sofokast + DacikastAprazer (Gutachter), Indien
Hepcinat + NatdacNatco Pharma (Natco Firma), Indien
Sovihep + DacihepZydus Heptiza (Zidus), Indien
Resof + HepcfixDR. Reddy's (Dr. Reddis), Indien
Virso + QurdacSchritte Shasun (Schritte), Indien
Sofovir + DaclahepHetero, Indien
Lucifos + LucidacLucius Pharmaceuticals (Lucius), Indien
Myhep + MydeclaMylan (Mylan), Indien
Viropack + DaclavirocyrlMarcyrl Pharmaceuticals (Marcyrl), hergestellt in Ägypten
Sofolanork + DaklanorkMash Premiere (Mash Premier), Ägypten
Gratisovir + DaktaviraPharco Pharmaceuticals (Farco), Ägypten
Augispov + AugidaclaAug Pharma, Ägypten

Welcher Hersteller ist besser

Angesichts der Vielfalt der auf dem Markt erhältlichen Generika fragen sich Patienten oft, welcher Hersteller der beste ist. Viele Ärzte schlagen vor, sich für Natco-Medikamente zu entscheiden. Es ist das erste Pharmaunternehmen, das eine feste Kombination von Sofosbuvir mit Daclatasvir (vertrieben unter dem Handelsnamen Hepcinat Plus) entwickelt. Andererseits sind die Medikamente von Natco fast eineinhalb Mal teurer als andere Generika.

Viele Hepatologen empfehlen als Antwort auf die Frage, welchen Hersteller sie wählen sollen, den Myhep- und Mydekla-Kurs. Diese Medikamente werden von Mylan hergestellt, einem Unternehmen eines amerikanischen Pharmaunternehmens. Die Medikamente von Hetero verschwanden vorübergehend vom Markt, als geringfügige Verstöße gegen den technologischen Prozess festgestellt wurden, die jedoch vom Management des Unternehmens umgehend beseitigt wurden.

Es ist schwierig, den besten Generikahersteller zu nennen. Alle indischen Gegenstücke werden unter der strengen Kontrolle von Gilad und Bristol-Myers Squibb hergestellt.

Gebrauchsanweisung

Die Gebrauchsanweisung enthält alle wichtigen Informationen zur Einnahme von Sofosbuvir und Daclatasvir in Kombinationstherapie bei Hepatitis C. Alle Indikationen für den Termin sind aufgeführt, Behandlungsschemata sind vorgeschrieben. Darüber hinaus werden Daten aus klinischen Studien vorgestellt, die in medizinischen Fachzeitschriften und auf der Website der WHO veröffentlicht wurden. Die Anmerkung zeigt auch, wie diese Pillen gegen Hepatitis C wirken und andere Merkmale der antiviralen Therapie (AVT).

Freigabe Formular

Erhältlich als Pille.

Beschreibung und Zusammensetzung des Arzneimittels

Sofosbuvir ist Teil von Monopräparationen in einer Dosis von 400 mg. Die Substanz ist in kombinierten Arzneimitteln in der gleichen Menge enthalten. Bei Daklatasvir werden Generika mit nur einer Dosierung hergestellt - 60 mg. Das Original wird jedoch zusätzlich mit einem Massenanteil des Wirkstoffs von 30 mg und 90 mg hergestellt (eine Dosisänderung ist erforderlich, wenn Sie Daclatasvir und einige andere Arzneimittel einnehmen, die gleichzeitig die Pharmakokinetik beeinflussen). Die Beschreibung der Arzneimittel enthält auch eine Liste der Zusatzstoffe..

Pharmakodynamik

Die Behandlung mit Sofosbuvir und Daclatasvir führt in fast 100% der Fälle zur Ausrottung (Zerstörung) des Erregers der Hepatitis C. Dieser Effekt beruht auf dem Prinzip, wie eine Kombination von Arzneimitteln funktioniert.

Der Wirkungsmechanismus von Drogen

Sofosbuvir hat zusammen mit Daclatasvir einen ähnlichen Effekt auf die Replikation (Reproduktion) des Erregers der Hepatitis C. Antivirale Komponenten wirken sich direkt auf die nichtstrukturellen Proteine ​​aus, die sowohl an der Teilung der RNA des Erregers als auch am Aufbau neuer Virionen (RNA-Polymerase) beteiligt sind. Die gleichzeitige Anwendung von zwei Medikamenten wirkt sich umfassend auf das Virus aus.

Daclatasvir blockiert die Teilung der viralen RNA, während Sofosbuvir in Form eines Metaboliten die HCV-Genomkette bricht.

Pharmakokinetik

Die wichtigsten pharmakokinetischen Eigenschaften der Kombination von antiviralen Mitteln sind in der Tabelle gezeigt.

Da Sofosbuvir hauptsächlich über die Nieren ausgeschieden wird, beeinflussen Läsionen des Harnsystems die pharmakologischen Eigenschaften des Arzneimittels..

Leberschäden haben keinen Einfluss auf die Pharmakokinetik von Sofosbuvir

Schwere Nierenverletzungen verändern die Pharmakokinetik von Daclatasvir.

Leberschäden beeinflussen die pharmakologischen Eigenschaften des Arzneimittels

Wirkstoffe

Der internationale, nicht geschützte Name von Daklatasvir ist Daclatasvir. Es gehört zur Gruppe der nichtstrukturellen NS5A-Proteininhibitoren. INN Sofosbuvir - Sofosbuvir. Nach pharmakologischer Systematik ist es ein Inhibitor des nichtstrukturellen Proteins NS5B.

Anwendungshinweise

Sofosbuvir und Daclatasvir werden zur Behandlung der chronischen Hepatitis C verschrieben. Zu den Anwendungsgebieten gehören die Therapie des Genotyps 1 (Subtypen a und b) sowie 2-4 Arten von Pathologien. Die Einnahme von Medikamenten ist mit einem kombinierten Verlauf von HCV und HIV erlaubt.

beachten Sie

Offizielle Empfehlungen erlauben die Verwendung von antiviralen Substanzen bei Leberzirrhose, jedoch nur in kompensierter Form.

Kontraindikationen

Die Liste der strengen Beschränkungen für die Einnahme von Medikamenten umfasst:

  • individuelle allergische Reaktionen;
  • schwerer Nierenschaden (das Stadium der Pathologie wird durch Kreatinin-Clearance-Indikatoren bestimmt);
  • Alter bis zu 18 Jahren.

Die FDA hat Sofosbuvir sowie Daclatasvir ein "B" -Schwangerschaftsrisiko zugewiesen. Dies bedeutet, dass die Verwendung des Arzneimittels bei Tieren nicht mit einer embryotoxischen Wirkung einherging. Die Auswirkungen auf die Entwicklung des Fötus und des Körpers der Frau während der Schwangerschaft sind jedoch nicht bekannt. Daher umfasst die Liste der Kontraindikationen auch Schwangerschaft und Stillzeit..

Dosierung und wie zu nehmen

Medikamente werden einmal täglich 1 Tablette eingenommen (im Abstand von 23 bis 26 Stunden können Sie abends trinken), unabhängig von der Mahlzeit. Die Dosierung beträgt 400 mg Sofosbuvir und 60 mg Daclatasvir. Wenn Arzneimittel eingenommen werden, die die Bioverfügbarkeit von Daclatasvir beeinflussen, wird die Dosis entweder auf 90 mg erhöht oder auf 30 mg reduziert.

Manchmal wird das Regime mit Ribavirin ergänzt. Wie man alle Medikamente zusammen nimmt, sagt der Arzt. Ribavirin wird nach Gewicht korrekt dosiert, die tägliche Menge des Arzneimittels liegt im Durchschnitt zwischen 0,8 und 1,2 g. Diese Dosis ist in zwei Dosen unterteilt - besser morgens und abends im Abstand von 12 Stunden.

Hepatitis-C-Behandlungsschema

Eine richtig gewählte Behandlung garantiert eine nahezu 100% ige Genesung. Das von Spezialisten der WHO und der FDA vorgeschlagene Hepatitis-C-Behandlungsschema ist in der Tabelle aufgeführt.

SofosbuvirDaclatasvir
Absorption
Es dauert ungefähr 2 Stunden, um die maximale Konzentration an unverändertem Sofosbuvir zu erreichen. Die Bioverfügbarkeit übersteigt 90%Die maximale Konzentration wird durchschnittlich in 1,5–2 Stunden erreicht. Die Bioverfügbarkeit überschreitet praktisch 65% nicht
Verteilung
In unveränderter Form binden 60-65% an Proteine, der Metabolit interagiert nicht mit MolkeproteinenBindet vollständig an Plasmaproteine
Biotransformation
Es fließt in die Leber. Die Verbindung bildet sich und wirkt im Körper, um die HCV-Replikation zu stoppenDurchgeführt unter Beteiligung von Leberenzymen
Beseitigung
Meistens leicht im Urin ausgeschieden - mit Kot und Kohlendioxid aus der LungeHauptsächlich über den Darm ausgeschieden, leicht - über die Nieren
Pharmakologische Merkmale bei bestimmten Kategorien von Patienten
Vielzahl des Virus, Lebererkrankung, Anamnese und andere Merkmale des KrankheitsverlaufsRegeln und Dauer der Grundierung von Sofosbuvir gleichzeitig mit Daclatasvir
1 Genotyp ohne Zirrhose oder im Stadium einer kompensierten zirrhotischen Läsion des LeberparenchymsDaclatasvir + Sofosbuvir für 12 Wochen
1 Genotyp mit dekompensierter Zirrhose oder nach LebertransplantationSofosbuvir + Daclatasvir + Ribavirin für 12 Wochen
2 GenotypSofosbuvir + Daclatasvir für 12 Wochen ohne Zirrhose. Es ist möglich, sich von einer begleitenden dekompensierten Zirrhose zu erholen, indem die Therapie auf 16 oder 24 Wochen verlängert wird
Behandlung von 3 Genotypen ohne ZirrhoseSofosbuvir + Daclatasvir für 12 Wochen
3 HCV-Typ vor dem Hintergrund einer Leberzirrhose nach LebertransplantationSofosbuvir + Daklinza + Ribavirin für 12 Wochen

Wichtig

Zuvor wurde das Sofosbuvir + Daclatasvir-Regime auch für den vierten HCV-Genotyp verwendet. Nach häufigen Behandlungsfehlern sehen die aktuellen WHO-Richtlinien die Verwendung fester Kombinationen von Sofosbuvir mit Ledipasvir oder Velpatasvir vor..

Nebenwirkungen

Nebenwirkungen bei der Anwendung von Sofosbuvir mit Daclatasvir sind äußerst selten. Viele Symptome sind reversibel und verschwinden, wenn auch nicht rechtzeitig, kurz nach dem Ende der Pille..

Die Patienten werden vor der Möglichkeit gewarnt:

  • Kopfschmerzen;
  • Schwindel;
  • leichte Verschlechterung des Wohlbefindens, Schwäche, Asthenie.

Antivirale Medikamente, die den Erreger direkt beeinflussen, haben praktisch keine Wirkung auf den Magen. Nebenwirkungen sind viel stärker, wenn Ribavirin zusammen eingenommen wird..

Zusätzlich zu den aufgeführten Nebenwirkungen können die Folgen einer antiviralen Therapie Folgendes umfassen:

  • psycho-emotionale Störungen;
  • Schlaflosigkeit;
  • Hautausschlag und Juckreiz.

Die Schwere der Nebenwirkungen hängt nicht nur vom Behandlungsschema ab, sondern auch von den begleitenden Faktoren. Dies ist eine Lebererkrankung (z. B. a4-Fibrose oder Zirrhose tragen zu Verdauungsstörungen bei), Koinfektion, Alter, Lebensstil usw..

Kompatibilität mit anderen Medikamenten

Es gibt eine Reihe von Einschränkungen hinsichtlich der Möglichkeit, Daclatasvir und Sophosbuvir mit Medikamenten zu kombinieren. Einige Medikamente (einschließlich bestimmter Antibiotika) wirken sich negativ auf die pharmakologischen Eigenschaften antiviraler Mittel aus.

Tabelle der Verträglichkeit von Arzneimitteln mit Sofosbuvir und Daclatasvir

DrogenInteraktionsfunktionen
Antiretrovirale MedikamenteManchmal ist eine Anpassung der Daclatasvir-Dosis erforderlich
Antiarrhythmika, NifedipinMit Vorsicht verschreiben
Antikoagulanzien, einschließlich AspirinVerschrieben unter Laboraufsicht
AntikonvulsivaKontraindiziert
Produkte mit JohanniskrautKontraindiziert
Arzneimittel, die durch CYP-Enzyme metabolisiert werdenDaclatasvir Dosisanpassung erforderlich
StatineDer Empfang ist nur unter strengen Angaben möglich

Wichtig

Aus Gründen der Verträglichkeit mit anderen Arzneimitteln ist es besser, einen Arzt aufzusuchen..

Alkoholverträglichkeit

Viele Patienten sind daran interessiert, ob Alkohol während der Behandlung erlaubt ist. Ärzte warnen jedoch davor, dass eine solche Interaktion kontraindiziert ist. Die Verträglichkeit dieser Medikamente und Ethanol wurde nicht untersucht, aber Alkohol ist für Leberschäden kontraindiziert.

Schwangerschaft und Stillzeit

Die Sicherheit und das Risiko für die Entwicklung des Fötus wurden nicht ermittelt. Es ist nicht bestimmt, ob die Wirkstoffe oder ihre Metaboliten in die Muttermilch übergehen. Daher ist die Antwort auf die Frage, ob es möglich ist, Medikamente während des Tragens eines Kindes oder beim Stillen einzunehmen, negativ..

Schwangerschaft nach der Behandlung

Nach den Ergebnissen von Nagetierexperimenten beeinflussen die Medikamente die Empfängnis des Kindes und die Fruchtbarkeit nicht. Die Frage der Schwangerschaft nach der Behandlung muss jedoch mit einem Arzt geklärt werden..

spezielle Anweisungen

Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion, dekompensierter Zirrhose und Herz-Kreislauf-Erkrankungen, insbesondere solche, die Amiodaron einnehmen, müssen ständig überwacht werden.

Wichtig

Eine Diät zur Behandlung von Hepatitis C ist unabhängig vom Schema erforderlich.

Wie man die Behandlung überwacht

Welche Tests sollte ich durchführen, um die Wirksamkeit der Therapie zu beurteilen? Um festzustellen, wie schnell die Pillen wirken und ob das richtige Behandlungsschema verschrieben wurde, werden PCR-Tests nach 4 und 12 Wochen Drogenkonsum verschrieben. Idealerweise sollte das Ergebnis der ersten PCR negativ sein, normalerweise sollte es im Vergleich zur ursprünglichen abnehmen.

Was ist während der Behandlung verboten

Während des Therapiezeitraums sowie einige Zeit nach dessen Abschluss sollte der Patient:

  • Rauchen verboten (Verträglichkeit mit Marihuana ist ebenfalls nicht gestattet);
  • Essen Sie keine inkompatiblen Lebensmittel (fett, gebraten, geräuchert, Kaffee usw.).
  • Alkohol ausschließen;
  • den Arbeits- und Ruheplan einhalten;
  • Vermeiden Sie den Einfluss von Stressfaktoren.

Der Arzt wird Ihnen im Detail mitteilen, welche Diät bei der Einnahme von Sofosbuvir und Daclatasvir erforderlich ist. Normalerweise wird dem Patienten das Essen auf der Tabelle Nummer 5 gezeigt.

Überdosis

Um eine Überdosierung zu vermeiden, muss der vom Arzt festgelegte Zeitpunkt der Aufnahme genau eingehalten werden. Die Möglichkeit der Aufnahme beim Durchgang hängt von der Pharmakokinetik der Arzneimittel ab. Ribavirin kann innerhalb der nächsten 6 Stunden nach der geplanten Zeit getrunken werden, Sofosbuvir, Daclatasvir - innerhalb von 10 Stunden. Wenn die Dosis überschritten wird, müssen Sie ins Krankenhaus gehen.

Lagerbedingungen und Haltbarkeit

Die Tabletten werden bei Raumtemperatur gelagert und nach dem auf der Verpackung angegebenen Verfallsdatum entsorgt..

Beendigung der Therapie

Alle verschriebenen antiviralen Medikamente werden zusammen getrunken und nach einer Therapie abgesetzt. Aber viele Patienten haben eine Frage, was kommt als nächstes? Erholung nach der Behandlung bedeutet, Hepatoprotektoren einzunehmen, die Grundsätze der richtigen Ernährung einzuhalten, schlechte Gewohnheiten aufzugeben und Sport zu treiben.

Die Wahrscheinlichkeit eines Rückfalls nach der Behandlung

Eine richtig ausgewählte Therapie reduziert das Risiko eines erneuten Auftretens nach der Behandlung auf nahezu Null. Um eine solche Möglichkeit auszuschließen, besteht die Aufgabe des Patienten darin, regelmäßig Blut für die PCR zu spenden. Der Nachweis eines Virus bedeutet, dass entweder die Therapie nicht geholfen hat oder eine erneute Infektion stattgefunden hat. Klinischen Studien zufolge überschreitet das Rezidivrisiko 1-2% nicht.

Nichtstrukturelle Analoga

Es gibt noch keine russischen direkten antiviralen Medikamente. Von den amerikanischen Analoga kann das Sofosbuvir + Daclatasvir-Schema Folgendes bieten:

  • Epclus;
  • Harvoni;
  • Maviret;
  • Vikeiro Pak;
  • Zepatir.

Diese Analoga sind in Russland registriert, aber es gibt Chancen für eine Behandlung entweder im Rahmen einer Quote für kostenlose Therapie oder wenn eine finanzielle Chance besteht. Indische Generika können Epcles und Harvoni ersetzen. Anmerkungen in russischer Sprache sind nur Arzneimitteln beigefügt, die in der Russischen Föderation registriert sind.

Vorteile der antiviralen Kombination

Ein solches Behandlungsschema für Hepatitis C ist aktiv gefragt, da der Behandlungsverlauf selten länger als 12 Wochen dauert und praktisch keine Kontraindikationen aufweist. Nebenwirkungen sind selten, wenn sie eingenommen werden. Die Behandlungsregeln sind einfach: Es reicht aus, 2 Tabletten pro Tag einzunehmen (oder eine, wenn kombinierte indische Medikamente verwendet werden). Originalarzneimittel sind vollständig durch Generika austauschbar, für deren Herstellung gereinigte Substanzen verwendet werden.

Kosten und wo zu kaufen

Der Preis für eine Behandlung mit Originalmedikamenten wird in Zehntausenden von Dollar gemessen. So kann eine Packung Sovaldi (28 Tabletten) in Moskau für 150.000 bis 170.000 Rubel (mindestens 3 solcher Schachteln sind erforderlich) und für Ducklinz (ebenfalls 28 Tabletten) für 55.000 bis 60.000 Rubel gekauft werden. Die Kosten für Generika einschließlich Versand sind viel niedriger.

Im Durchschnitt kostet eine generische Behandlung (12 Wochen) 600-750 USD (es ist vorteilhaft, mehrere Pakete gleichzeitig zu kaufen)..

Bewertungen von Ärzten

Natalia Pavlovna Oleinik, Hepatologin

Ich halte Sofosbuvir mit Daclatasvir für das ideale Behandlungsschema für Hepatitis C. Die meisten Patienten, die sich mit meiner Hilfe von HCV erholt haben, haben Generika eingenommen. Die Medikamente liefern unabhängig vom Hersteller immer ein positives Ergebnis..

Patientenbewertungen

Olesya, 33 Jahre alt

Genotyp 1a im letzten Jahr entdeckt. Der Arzt verschrieb das Sofosbuvir + Daclatasvir-Regime. Lange Zeit war ich daran interessiert, was diese Medikamente behandeln, ich las über Nebenwirkungen, ich interessierte mich für die Bewertungen von Patienten, die sich von Hepatitis C erholt hatten. Ich entschied mich für eine Therapie, kaufte aber Generika. Nach 12 Wochen - negative PCR, bisher sind die Ergebnisse normal.

Wie man das Original unterscheidet

Warum gibt es in Apotheken keine billigen Generika? Analoga sind in Russland nicht registriert. Dies ist auf die Besonderheiten der Vereinbarung zwischen amerikanischen und indischen oder ägyptischen Pharmaunternehmen zurückzuführen.

Patienten müssen Medikamente bei Vermittlern bestellen, daher ist es wichtig zu wissen, wie man ein Original von einer Fälschung unterscheidet:

  • Auf der Website des Herstellers können Sie eine Vorschau der Fotos der Pillen anzeigen und die Bilder studieren, in denen das Arzneimittel im Internet verkauft wird.
  • Überprüfen Sie nach Erhalt das Vorhandensein von Hologrammaufklebern, die Konformität der Kennzeichnung und den angewandten Preis.
  • Überprüfen Sie die Druckqualität.
  • Stellen Sie sicher, dass sich unter dem Flaschenverschluss eine Schutzfolie befindet.
  • Fragen Sie Ihren Arzt im Voraus, wie die Tabletten eines bestimmten Herstellers aussehen.

Beim Kauf von Arzneimitteln bei Natco ist das Problem, wie die Echtheit des Arzneimittels überprüft werden kann, leicht zu lösen. Ziehen Sie die Schutzfolie vom Karton ab und scannen Sie den QR-Code.

Klinische Studien zur Wirksamkeit und Sicherheit

Die Wirksamkeit von Arzneimitteln bei Patienten ohne Zirrhose beträgt 96–98% bei Genotyp I und 100% bei Genotyp III. Bei 0,6% der Patienten wurde ein Rückfall festgestellt. Bei gleichzeitiger Verschreibung von Sofosbuvir in Kombination mit Daclatasvir und Ribavirin wurde in 97% der Fälle ein positives Ergebnis vor dem Hintergrund einer Zirrhose festgestellt. Bei der Anwendung von Arzneimitteln bei Patienten nach Lebertransplantation wurde bei 98–99% der Patienten eine negative Virämie festgestellt.

Verkaufsbedingungen in Apotheken

Für den Kauf von Medikamenten sind Unterlagen eines Arztes erforderlich. Der Arzt muss ein Rezept in lateinischer Sprache schreiben.

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